| 出版时间:2011年04月 |
This report examines the development of the Traditional Chinese Medicine(TCM) in Macau from the viewpoint of the related regulations,health care,medicine,education,research and development(R&D) and industry. Macau’s TCM industry experienced rapid growth after its return to China and showed a good momentum of development,especially the R&D of TCM. Inevitably,in the course of the development of TCM industry,Macau faces a lot of problems:human resource supply and demand imbalance,lag of laws and regulations,lack of administrative authorities,small scale and low innovative capability of the enterprises,inadequate facilities and technical infrastructure. Through thorough analysis of the status quo and problems,this report concludes with a number of policy recommendations.
一 前言
澳门正经历着有史以来经济发展最迅速的阶段,2009年澳门的本地生产总值已经达到1693.4亿澳门元,人均本地生产总值31.1万澳门元,位居亚洲前列。但是,2008年博彩总收益占本地生产总值超过一半,达到1111.7亿澳门元[1],博彩业已经成为澳门经济发展最主要的动力。产业结构过于单一也使澳门经济的持续发展存在变数,澳门产业结构升级及多元化的压力很大。
近年来,由于西药的开发成本越来越高,并且在长期使用中被发现具有不同程度的副作用,因此,世界各国又开始将目光转向从天然药物和传统药物中筛选新药,作为以天然药物为主的中医药产业具有美好的前景。
中医药在澳门具有悠久的历史,本地市民对中医药比较信赖。自回归以来,澳门特区政府考虑到自身在中医药产业上具有一定的基础,再加上区域合作、澳门对外联系密切以及依托“一国两制”产生的一系列优惠政策(如CEPA、自由行、跨境工业区、横琴开发)等因素,能为澳门提供发展中医药所需的原材料、技术、资金、人才、市场以及经验等必须的投入。因此,特区政府有意集合这些优势,发展中医药产业。前任行政长官何厚铧先生提出“我们要充分利用目前的发展优势,努力打造国际中医药建设平台”[2]。现任行政长官崔世安先生在其参选政纲中也提出“把握促进区域合作发展的机遇,加快中医药产业和教育产业的发展步伐,注重中医药产业的研发创新和教育产业的对外合作”[3]。
现代中医药产业从研发到生产再到营销链条很长,所需投入的资源也非常巨大,以澳门的力量只能从产业链中选择若干环节重点发展,那么,澳门应该如何发展?围绕这个问题,本文系统梳理澳门中医药产业发展的现状和存在的问题,提出若干的建议。
二 澳门中医药产业发展现状分析
(一)与中医药相关的规定[7]
中医药在澳门地区有着广泛的群众基础,但在葡萄牙人统治时期长期处于自生自灭的状态[4]。直到1994年,澳葡政府才颁布了第53/94/M号法令,对从事中药配制及贸易的场所进行规范。
回归以后,特区政府逐步规范对中医药的管理,设立中药事务技术委员会,编制澳门特区所用的中药材表,并对中成药及传统药物中重金属含量标准、微生物限度标准以及包装的标签等进行了规定(见表1)。政府对进口中成药实施简便的注册程序(替代性注册)[5],规定所有中成药的进口,必须获得澳门卫生局的预先许可,要求所有进口到澳门的药物必须已在原产国/地区或出口国/地区注册及获准自由销售,能够基本保障进口澳门的中医药产品的安全性。
表1 与中医药事务相关的法规
特区政府亦编制了《澳门特区中成药及传统药物名录》、《澳门普通中药材的质量控制及应用常识》、《澳门毒性中药材》及《澳门普通中药材的质量控制及应用》,组织编写了《澳门有毒中药的质量控制及应用常识》参考书,建立了《澳门特区传统药品数据查询》,支持澳门大学中华医药研究院参与编制《中药国际化标准规范研究》以及《中华医药丛书》。并在2004年完成《传统药物注册法律》草案文本的起草工作。
此外,特区政府亦能发出“药物优质制造管理规范证书”(GMP证书)。目前,特区政府虽然没有自己制定GMP规范,但是卫生局参照国际卫生组织(WHO)所定的GMP指引作审核标准(Technical Report 823)。按申请者要求审核,符合GMP条件后,卫生局会签发GMP证书。
对中药材、中成药及传统药物进口、生产、加工等方面的规范化管理保证了这些药物的安全性,加强了市民使用的信心,有利于澳门中医药事业长远健康的发展。
(二)中医及治疗服务
特区政府对取得中医资格的要求相对邻近地区来说比较简单,不要求考试。回归以前,跟随中医师当学徒满5年后便可向政府卫生局申请办理注册手续,审核获通过即可领取中医师牌照,就可以应诊开业,因此,中医诊室与中药房设立在一起的小型门诊在澳门大街小巷比比皆是。回归以后,澳门居民在中医药大学或学院毕业即可向澳门卫生局申请中医生执照,待卫生局检查通过后,便发中医生执照,即可营业[6]。
回归以来,澳门的中医及治疗服务有了长足的发展。主要体现在从事中医及治疗服务的人数显著增加,市民对中医及治疗服务的需求也不断上升。
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