食品药品安全，事关人民群众身体健康、生命安全与经济社会发展大局。保障人民群众饮食用药安全，是落实科学发展观的必然要求，是构建社会主义和谐社会的重要内容，也是各级政府和食品药品安全监管部门履行市场监管、社会管理和公共服务职能的具体体现。“十一五”期间是我国全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会承前启后的重要时期。为合理配置政府工作资源，统筹安排“十一五”期间的食品药品安全监管工作，着力解决食品药品安全方面的突出问题，进一步提高我国食品药品安全水平，按照国家“十一五”规划编制工作的总体部署，国家食品药品监督管理局牵头组织相关部门编制了我国食品药品安全领域的第一个五年规划——《国家食品药品安全“十一五”规划》（以下简称《规划》）。2007年3月，吴仪副总理主持召开会议，审议《规划》。2007年4月，国务院办公厅正式印发《规划》。《规划》全文向社会公布后，引起了国外媒体的极大关注。美国、英国的多家世界知名媒体进行了积极报道，他们普遍认为，《规划》是中国政府着力解决食品药品安全两个突出问题的重大举措，是中国政府向世界发出的一个强烈信号。目前，各级地方人民政府、食品药品安全相关部门正积极推进《规划》实施工作。

为深入理解和把握《规划》内容，进一步推进《规划》实施工作，本文主要从四个方面介绍《规划》有关情况，以期能够为读者提供参考。

一 《规划》编制的背景和意义

（一）《规划》编制背景

规划是对特定历史阶段内的事业发展作出战略性的安排。编制规划的基础和前提，首先必须对这个历史阶段内事业发展关联的背景情况作出准确判断。编制《国家食品药品安全“十一五”规划》，主要从以下四个方面把握其背景和面临的形势。

1.食品药品安全形势严峻，不容乐观

近年来，在党中央、国务院的坚强领导下，地方各级人民政府和食品药品安全监管部门先后组织开展了食品药品放心工程和专项整治行动，经过几年的共同努力，我国食品药品安全监管工作不断加强，食品药品安全情况总体趋好。但是，由于我国经济社会发展所处的阶段，必然决定了食品药品的安全水平与公众需求有差距，还存在不少问题。在食品安全方面：初级农产品源头污染仍然严重，食品生产加工领域假冒伪劣问题屡禁不绝，食品流通环节经营秩序不够规范，食品安全事故仍时有发生。在药品安全方面：制售假劣药品现象依然存在，一些偏远农村药品经营单位和医疗机构进药渠道仍然混乱，虚假违法药品广告屡禁不止，药品分类管理不到位，药源性疾病呈上升趋势。特别是近期食品安全事故和药害事件频发，使食品药品安全监管遇到了前所未有的挑战。政府监管工作还不能完全适应监管形势的需要，主要表现在以下几个方面。

（1）食品安全监管体制和机制不够完善。在现有以分段监管为主、品种监管为辅的监管模式下，监管部门职能交叉和多头执法的现象依然存在。随着工作不断深入，体制、机制方面的深层次矛盾和新情况、新问题不断显现。

（2）法律法规建设相对滞后。食品药品监管法律法规不健全、不完善的问题仍很突出。有的工作还无法可依，个别法规出台时间较早，难以适应发展变化的需要以及法律之间衔接不够的问题仍然存在。

（3）监管能力差和技术支撑体系不完善的问题十分突出。食品药品监管各部门普遍面临着办公用房短缺、执法装备水平低，无法保证监管工作基本需要等问题。食品药品检验机构普遍存在检验仪器配置低、检测手段落后的问题，无法为监管工作提供强有力的技术支撑，无法适应新形势下保障食品药品监管工作的要求。

（4）监管队伍素质还不能满足监管工作的需要。食品药品安全监管队伍的现状与人民群众的期望、与监管任务的要求还不完全适应。监管人员在专业知识、法律知识等方面还存在不足，对于监管规律的认识还需要提高，监管工作中仍然不同程度地存在着缺位和错位问题。

食品药品安全方面存在的突出问题，不仅直接损害了人民群众的切身利益，甚至直接危害了人民群众的身体健康和生命安全，食品药品安全监管遇到了前所未有的重大挑战和考验。这些问题的解决，有赖于规划的制定和实施，以期统筹兼顾，集中有限资源，增强监管合力，切实提高监管能力和水平。

2.食品药品安全监管工