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李 扬
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    城乡一体化进程中药品科学监管策略探究——以海淀区药品监管实践为例
    ——以海淀区药品监管实践为例

    作者:丛骆骆 顾群 何鸣 出版时间:2011年03月
    摘要:

    推进城乡之间基本医药卫生服务的均等化是城乡一体化战略中的应有之意,当前必须以科学发展观为指导,认真剖析城乡药品市场的巨大反差,反思现行监管制度的不足与缺陷,从市场环境、监管技术、监管覆盖、基本药物供应保障等四个方面实现城乡一体化,积极探索解决北京市农村地区以及城乡结合部人民群众用药安全问题的途径,有效促进经济社会的和谐发展。

    引言

    推进城乡一体化是我国全面建设小康社会、实现可持续发展的必由之路。城乡一体化既是一种发展战略,也是一种发展过程。城乡一体化实质上是城乡两个异质系统在经济、文化、生态、空间、社会等要素上优化组合、交融协同,实现规划建设、产业发展、基础设施、公共服务、社会保障、生态环境等方面的协调发展。

    对于药监部门而言,保障人民群众用药、用械安全是法律赋予的神圣职责。伴随着医疗体制改革的全面推进,如何进一步推动城市公共服务向农村延伸,实现城乡基本医药卫生服务的均等化,保障全社会成员用药安全、有效、可及,促进社会和谐发展,是我们当前面临的一个重要课题。

    较长时期以来,受制于管理体制、市场环境、文化背景及经济发展水平等多方面因素的影响,群众就医用药的问题并没有因为经济的快速增长而得到妥善的解决,反而成为现阶段矛盾凸显的社会问题。在城市化的快速推进过程中,农民及城市大量新增流动人口由于医疗保障水平低、经济能力较弱、维权意识不强等因素更易于暴露在药品安全风险之下,农村地区、城乡结合部成为了药品安全保障体系中较为脆弱的一环。

    北京市城乡发展不均衡的情况同样存在,特别是在区域广大、流动人口众多的城乡结合部地区,非法行医情况严重,药品经营不够规范,假劣药品也时有出现,群众用药安全存在隐患。从近年来北京市药品安全总体形势来看,药品安全事故、假药劣药案件多发于农村地区及城乡结合部。因此必须按照城乡一体化战略发展要求,结合北京市市情,努力探索一条推进城乡用药保障服务均等化的路径。

    一 北京城乡医药市场的主要差异

    (一)城乡之间医药事业发展不均衡

    由于社会保障制度的不合理以及地域经济发展水平的制约,在农村地区特别是在城乡结合部,正规药品经营企业、药品使用单位要承受较大的非对等竞争的压力,终端药品服务的延伸与推进受到抑制;而同时由于政府的社会公共服务投入不足,对农村地区医药事业的发展缺少科学规划,导致药品市场明显失调,城乡医药事业发展失衡。这种失衡表现在:一方面城区药品零售市场非理性增长,过度竞争;而另一方面农村地区、城乡结合部对良好医疗服务及安全有效、价格低廉药品的诉求得不到满足,群众用药存在安全隐患。

    (二)城乡消费者消费习惯存在差异

    第一,城市消费者在选择药品时较为注重疗效,其次才是安全性和价格。而农村消费者首先关注的是药品价格,其次才是疗效,而对安全性则较少考虑。第二,城市消费者在选择药品时,受广告宣传的影响相对较小,而农村消费者由于药品知识较为缺乏,更容易受到违法宣传的鼓动。第三,农村居民的健康意识也相应较低,多数人缺乏对药害事故的防范意识,滥用药品的行为严重。另外,由于不了解医药行业的法律法规,维权意识缺乏,对药品安全信息反应迟缓。

    (三)农村市场秩序的自发调节作用较弱

    行业经营者的诚信水平是衡量市场调节是否有效的重要指标之一,行业诚信水平的高低体现在企业对自身生产与经营质量的自我约束程度。目前北京农村地区及城乡结合部医药行业存在的质量意识薄弱、药品经营使用不规范、假劣药品渗透等现象反映了这些地区行业整体上缺乏自律、诚信度低。而且由于企业间缺乏有益的沟通和交流,难以形成互帮互助的互动机制和约束行业自律的中介组织。药品市场自我调节作用弱,市场环境有待进一步改善和提升。

    (四)农村市场信息不对称情况更为严重

    由于农村与城市消费者在文化素质上的差距、城乡信息获取渠道数量的差别以及对药品安全关注度的不同,导致了农村消费者信息不对称情况更为严重,农村人口、外来务工人员及其他流动人口在医药卫生消费中的弱势地位更为明显,侵权及违法行为更难以被发现和追究。据统计,郊区县尽管药品抽检质量情况及日常监督检查反映的情况明显比城区有差距,但是本地消费者举报违法行为人均数量却低于城区。

    二 弥合城乡药品安全差距的主要途径

    北京城乡医药市场的差异不仅与我国长期以来的城市、农村二元发展体制有关,也与我国改革开放以来城市化发展的路径有关。西方发达国家的城市化是在工业化推动下启动的,是一种内生的、自我发展的路径模式,其城市化带有明显的自上而下的特征。与之不同,我国