一 医药产业安全的界定与特征

医药产业包括医药制造、运输、销售、消费及售后监督等环节。本篇将重点对医药制造业及影响其安全的因素进行阐述。医药制造业是指对资源（物料、能源、设备、工具、资金、技术、信息和人力等）按照市场要求，通过加工制造过程，转化为可供人们使用的医疗工业品与消费品的行业。医药制造业是医药产业的核心组成部分，医药制造产业是集资本、技术和知识密集型为一体的朝阳产业，也是涉及国计民生的战略产业，医药制造业的安全与否直接影响着整个医药产业的安全。

医药产业的安全是指医药产业生存与发展不受威胁的状态。医药产业安全主要包括两个方面，医药产业生存的安全和发展安全。按照经济学理论分析，医药产业安全包括产业组织安全、产业结构安全、产业布局安全和产业政策安全等。根据生产要素分为资源安全、技术安全、劳动力安全、竞争安全、创新安全等。按照医药产业环节分为医药制造业安全、医药运输安全、医药销售安全、医药消费安全等。

医药产业安全的特征除了产业安全的普遍性特征的战略性、综合性、紧迫性、层次性、动态性及策略性之外，还具有高投入、高技术、高风险、相对垄断等区别于其他产业安全的特性。本报告主要从医药制造业角度来分析医药产业安全。

（一）医药产业安全界定

国家经济安全的核心问题就是产业安全，只有通过保障国家产业安全才能保障国家的经济安全。有的学者从以下四个方面定义了产业安全：第一，产业控制说。该学说重点强调本国资本相对于外国资本而言，对本国相关的产业具有足够的控制力。第二，产业竞争说。主要讲的是本国产业通过各部门的协调发展，拥有足够强大的国际竞争力，能够参与和抵御外来竞争维护本国产业安全和发展。第三，产业发展说。重点强调关系到国家安全和利益的相关重要产业必须由本国控制，并且依靠国家的强大后盾参与国际竞争，维护本国产业安全和可持续发展。第四，产业权益说。重点强调，在国内和国外竞争中，国家的产业利益不受侵犯和损害。还有的学者从以下五个方面定义产业安全：第一，威胁论。主要强调的是外资依托其资本和技术等优势，通过并购或投资等方式介入并控制国家的重要产业，这将对国家产业安全形成巨大威胁。第二，能力论。重点强调国家产业在抵御外来竞争的不利因素时，各部门保持协调、均衡、可持续发展。第三，状态论。重点强调本国产业在国际竞争中健康、稳定、可持续的发展。第四，权力论。重点强调国家对关系国计民生的重要产业拥有调整和发展的自主权。第五，层次论。重点强调产业安全的界定是分层次的，不是单一的。^[1]概括起来，产业安全指的是产业的生存和发展不受威胁的状态，包括产业生存安全和产业发展安全两个方面。

医药产业的安全作为国家安全的重要组成部分越来越受到重视。医药产业安全包括诸多方面，主要涉及的是产业的生存状态和发展态势不受损害。医药产业的安全包括医药制造业安全、运输安全、销售安全、消费安全等方面，其中，医药制造业的安全处于核心地位。作为国家经济安全的主要支柱产业之一，医药产业的安全界定为：对内，本产业拥有足够的控制力，产业内部各环节协调发展；对外，能够抵御外来开放竞争，保障自身权益，并且在国际竞争中拥有自己的竞争优势，不断增强自身的产业控制力和国际竞争力，实现持续、稳定发展。

（二）医药产业安全特征

产业安全的普遍性特征包括战略性、综合性、紧迫性、层次性、动态性及策略性六方面。医药产业安全是产业安全的重要组成部分，在国家安全的地位中越来越重要，它除了具备以上产业安全的六方面普遍性特征外，还具有复杂性、高投入、高风险、高技术、相对垄断等特征。

1.医药产业安全的复杂性

医药产业是与国计民生有密切关系的支柱产业之一，其服务的最终对象是人类。无论是药品的研发制造还是药品的流通消费，都需要严格的管理和监控，需要全面详尽的法律法规制度保障。我国医药行业监管涉及国务院下辖的5个部门，分别为：国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会、国家发展和改革委员会、劳动和社会保障部、环保部。其中，国家食品药品监督管理总局及其各级机构为医药行业主管部门。医药行业的主要管理制