一 创新因素

医药行业属于典型的创新导向型行业，新药研发是医药企业核心竞争力的体现，由于我国医药行业整体缺乏新药的创新能力，只能转向营销导向型。各企业之间竞争集中在同类产品的成本、营销力度、质量等方面，而不是专利技术层面。

企业规模小，研发能力差，以仿制为主。我国医药产业结构极为不合理。在整个医药产业中，超过八成的是中小企业。中小企业规模小、技术设备落后、资源配置不合理、管理方式陈旧，造成产品规格少、附加值低、同质产品重复，不仅资源浪费严重，还容易引起恶性竞争。加上企业经营管理水平低，缺少先进的切实有效的管理方式和手段，简单粗放式的管理和发展模式占主导地位。尽管投入巨大，但是生产效率低下，产品效益小，在开放竞争中处于被动挨打地位，无法形成对整个行业的控制力和导向作用。

（一）医药企业多、小、散、乱，缺乏大型龙头企业

我国医药行业的首要问题是制药企业数量众多，研发能力弱，规模小且分散，无法形成规模效益，整体抗风险能力差，参与国际竞争合作能力弱等。2003年，我国有4063家制药企业，大中型企业只有712家，中小型企业超过82%。无论大中型企业还是中小型企业，大多缺乏高度的专业化水平，市场意识不强，没有形成自己的品牌和特色产品。与先进发达国家相比，我国中小企业的特点是规模小、技术差、工艺落后、设备陈旧、管理水平不高、布局分散等。21世纪初，我国医药产业销售额最大的60家企业的生产集中度是35.7%，而世界前20家制药企业的生产集中度为60%左右。哈药集团是我国最大的制药企业，年销售额不超过10亿美元，相比之下，全球最大的制药企业辉瑞公司2003年销售总额达430亿美元，超过了我国医药产业一年的销售总额。以2003年为例，我国销售额前十大制药企业销售总额占全行业15%多一点，而全球前十大制药企业销售额占全球市场的55%。我国制药企业规模小、布局分散，而全球制药企业正在酝酿着更大规模的并购和重组。

（二）产品更新换代慢，主要以仿制药为主

缺乏自主创新，产-研脱节，以仿制产品、低端产品为主。在激烈的市场竞争环境中，缺乏自主研发能力就不能拥有自己的核心技术和特色产品，就难以生存和发展壮大。我国医药产业发展面临的深层次问题主要是自主研发能力弱。科技成果转化率低也是限制产业发展的重要因素。尽管我国的医药原料生产已经步入大国行列，但是我们缺乏自主研发能力，对研发关注和投入不够，制剂水平单一、低下，产品种类单一，模仿严重，质量不高，这在国际市场上难以形成足够的竞争力参与国际竞争与合作。在原料制剂种类方面，国外一种原料能做十几种甚至几十种，而我国只能做三种。我国主要采用的是普通剂型，而在缓释、控释等新剂型的应用上十分薄弱，并且我国制剂技术十分落后，制剂产品质量稳定性不高。

2011年统计，国家一类新药20种左右，我国真正意义上有完全自主知识产权的创新药不超过5种。我国多以仿制药品、低附加值药品为主，且存在低水平重复生产药品。以生物制药为例，仅α干扰素就有深圳科兴、沈阳三生、安徽安科、天津华利达等十多家生产企业；中药牛黄解毒片全国竟有150家企业生产；促红细胞生成素有十多家企业生产，此外还有不少企业准备投入生产，而美国仅有两家企业生产。

（三）企业研发投入不足，融资市场不成熟

企业研发经费和研发人力资源的投入都非常低，主要依赖直接购买大专院校和科研院所的研发成果，以致逐渐削弱甚至丧失了自主研发的能力。医药产业需要巨大的资本投入，以保证其较快的发展速度。从全球范围来看，平均研发费用占企业销售总额的13%左右。根据制药企业的性质不同，研发费用的投入是不同的，一般情况下研发费用占销售总额的10%～20%。从全球范围看，研发一种新药，投入在3亿～5亿美元。相比之下，我国制药企业都不愿意把资金投入研发，一般不超过销售额的1%。投入不足必然不能提高自我的研发创新能力，只能仿制，我国西药原创药不超过1%，其他都是以仿制为主。我国医药产业低水平的重复建设和简单粗放式的经营模式注定在未来的产品和市场竞争中处于落后被动挨打的地位和劣势。我国目前的生物制药多以仿制药为主，平均新药开发的费用仅占销售额的2%，相比之下，外资药企的研发投入比