出版时间:2014年01月 |
医药产业安全的维护和平稳发展需要从多方面着手。第一,应完善相关政策和法律法规,在制度上给予保障;第二,医药产业主体单位还要加强研发力度,增强自身研发创新能力,提高自身的国内控制力和国际竞争力;第三,要加快完善我国的医药创新体系,避免国内企业之间恶性循环和无序竞争;第四,充分地利用外资优势,结合我国情况实现跨越式发展;第五,要加强医药产业安全管理,避免不必要的风险。总之,医药产业安全的维护需要多维度、多层次、多方面加强调整。
The security and development of pharmaceutical industry should be considered from multi-aspects. Firstly,the related policies and regulations should be made completely to facilitate the development of pharmaceutical industry. The safeguard from institution is indispensable. Secondly,the main units of pharmaceutical industry must increase the funding of R& D and their own innovation abilities with the goal of improving the controlling capability of domestic industry and international competitiveness. Thirdly,the process of establishing pharmaceutical innovation system should be speeded up to avoid the vicious circle of domestic disorder competition. Fourthly,we could take the full advantage of foreign capitals combined with domestic resources to realize striding development. Finally,the safety management of pharmaceutical industry should be improved to avert any unnecessary risk. In summary,the safety and smooth development of pharmaceutical industry need to be taken into account from multi-dimensions,multi-levels and multi-aspects.
医药产业安全形势严峻,在产业的各个方面都需要作出必要的调整和改进。总的来说,我们应遵照国家规划制定的总体方针政策,全面贯彻落实科学发展观,不断增强我国医药企业的自主创新能力和适应复杂国际竞争环境的能力,根据国内外医药市场的需求开发产品和提供服务,增强我国医药企业自身竞争力和各企业之间的协同发展能力,最终增强医药产业对自身的控制力以及参与国际竞争的能力。通过增强自我产品研发能力、科学管理能力、良性竞争发展能力和调整出口商品结构、外贸主体结构、国际市场结构、贸易投资方式以及发挥行业组织的协调作用,促进贸易、科技研发和产业间的有机结合。我国医药产业安全的维护和健康发展的持续需要从多个方面、多个层次、多个阶段全面做出调整和优化。企业是产业发展的主体,国内外市场是产业发展的导向,新药研发和新技术的创新是产业发展的动力,建立属于自己的独特品牌是产业发展的关键。同时,整个产业结构也应该做出相应的调整,通过优势企业兼并劣势企业,优化资源配置,建立医药产业群,还应规范药品出口管理,通过新药出口和高附加值药物出口代替原料药及低附加值药物出口模式实现我国医药产业的“走出去”战略,逐步增强我国医药产业对本国产业的控制力,增强产业抵御外来竞争的能力,从而提升我国医药产业的国际竞争力,加快实现由医药大国向医药强国的转变,从根本上确保我国医药产业安全。
一 法律与政策上的完善[1]
我国医药产业的法律法规目前还存在不完善、不能适应产业发展的环节和现象。主要表现在:医药虚假、欺诈性广告充斥媒体和报纸,假冒伪劣产品的治理不力开始由城市向农村转移,药品不良反应申报和赔偿制度没有详细的规定,医药产品知识产权的保护还没有得到普遍重视等。以上因素都是造成医药市场混乱的因素。中药是我们的国药,一直是我国引以为傲的产品。但是我国一直没有制订现代中药标准和规范,还是任由民间随意生产,也没有制定适于中药发展的价格形成机制和税收政策,中药的注册审批也没有规程可循,知识产权的立法还需要制定和完善。跨国制药企业占领着我国的高端药品市场,究其原因还是因为我国制药企业自主研发创新能力非常弱,一直都没有属于自己的新产品。尽管我国制药企业数量超过5000家,但是主要依靠仿制药和低附加值药艰难度日。通过价格战在同行中间相互厮杀,相互挤占对方的市场,压缩各自的利润,处于恶性竞争状态,造成国际竞争力极度低下,在一些新兴国家的高附加值药物竞争下,原先的国际市场空间进一步被压缩,处于危险境地。
另外,我国制药企业没有知识产权的知识和意识。有的企业在开发新产品前没有认真查阅文献贸然开展,耗费大量资金和人力后,最终发现已经被他人申请专利;也有的企业新产品开发后,缺乏在国外申请专利的意识,不能受到国外的专利保护,造成巨大损失。因此,我国需要进一步加强制药企业的知识产权的知识和意识,提高运用和管理知识产权的水平。知识产权知识缺乏的另一个表现是,我国医药产品出口到国外,如侵犯别国产品,就要立刻想办法解决,否则国外就会对我国产品提高戒备,减少我国医药产品的进口。总之,我们一定要认真研究和分析新技术的专利保护标准,比较研究国内外医药领域内的技术竞争,制订并实施有利于我国医药产业生存和发展的知识产权管理办法。预测分析国内外知识产权的发展方向,结合我国实际情况,提出有利于我国医药知识产权保护的政策,目的就是一个,有利于我国医药产业的发展,为医药产业的发展创造一个良好的环境。
产品质量一直都是产业竞争的重点。国家药品标准的提高对我国医药制造业的整体水平提高非常重要。我国需要参考国际标准,结合我国产业发展优先战略,全面提高国家药品质量,对某些具有产业战略意义的药品标准和规范作出更为严格详尽的规划。特别是基本药品、高风险药品、民族中药材及炮制方法等。药品的生产必须按照国家标准生产,不符合或达不到国家标准的产品,一律不得进入市场流通。我国是仿制药品生产大国,全面提高我国仿制药品质量标准可以提升我国仿制药品国际竞争力,有利于我国医药制造业从仿制药品向创新药品的生产转型。
除了药品质量标准,还