随着人民生活水平和健康意识的提高，人民对疾病诊断、预防及健康管理需求增强，中国老龄化趋势和城镇化趋势的扩大，国家对医疗卫生事业也越来越重视，也进一步推动了对医疗产业的需求，从而进一步推动了占医疗产业重要比重的医疗器械产业市场的需求。

医疗器械产业是高附加值、高新技术交叉与融合的行业，知识密集，资金密集，是一个国家制造业和尖端科技的标志，医疗器械产业的安全性与医疗产业乃至整个国家的产业安全都密切相关。但随着医疗技术的不断提高和医学检查方法的多元化发展，医疗检查费用在医疗费用中的占比也越来越高，成为百姓医药费用居高不下的重要原因之一。其中高端医疗设备检查费用占全部医药费用的相当大的比重，但国内80%的高端医疗器械市场被GE、西门子、飞利浦等几家跨国企业垄断^[1]，跨国公司除了表现为对市场占有额的垄断，还表现为技术垄断。这些因素造成了高端医疗检查的价格居高不下，加重了群众医疗费用负担。医疗器械产业与国家医疗卫生事业发展、百姓健康需求密切相关，只有保障医疗器械产业安全，才能够促进国家医疗卫生事业的发展，满足人民的医疗卫生需求。加快扶持民族医疗器械产业，尤其是高端医疗器械产业的发展，才能缓解百姓“看病贵”“看病难”的问题。

我国医疗器械产业安全是指国内医疗器械产业在公平的经济贸易环境下平稳、全面、协调、健康、有序地发展，我国医疗器械产业能够依靠自身的努力，在公平的市场环境中获得发展的空间，从而保证国民经济和社会全面、稳定、协调和可持续发展。^[2]我国民族医疗器械产业具有持续生存和发展的能力，本国资本保持着对本国医疗器械产业主体的控制，是医疗器械产业安全的重要标志。

一 中国医疗器械产业安全特征

医疗器械是医疗卫生服务建设和医疗体系中最为重要的基础设备。近年来，随着国家对医疗机构的投入增加，我国各级医疗机构的医疗器械设备的整体水平有了很大提高。但是我国医疗器械产业仍存在比较多的问题，例如国产医疗器械技术含量偏低、高端器械依靠进口等。我国医疗器械产业安全有其自身的特征。

（一）医疗器械产业安全的战略性特征

医疗器械产业安全意义重大，它不仅关系到国计民生和国家经济的长远发展，还是国家经济安全的重要组成部分，关系着国家的经济权益和政治地位。因此，我们必须把医疗器械产业安全纳入国家战略发展中，从战略性的、宏观的、长远的高度去研究和重视医疗器械产业安全问题。确保本国医疗器械产业的安全可以使国家经济利益不受严重危害和威胁，因此从这方面讲医疗器械产业安全具有战略性特征。

《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（以下简称《决定》）指出，战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量。发展战略性新兴产业已成为世界主要国家抢占新一轮经济和科技发展制高点的重大战略。《决定》指出根据战略性新兴产业的特征，立足我国国情和科技、产业基础，现阶段我国重点培育和发展节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车七大产业。《决定》中提到的高端装备制造产业是指制造业的高端领域，具备以下特征^[3]：①技术上高端，表现为知识、技术密集，体现多学科和多领域高、精、尖技术的集成。②价值链高端，具有高附加值特征。③处于产业链的核心部位，发展水平决定产业链的整体竞争力。该产业中的重大成套技术装备指国民经济各部门（农业、能源、交通、原材料、医疗卫生、环保等）、科学技术、军工所需的成套装备。大型医疗仪器和设备位居其中，同时也属于医疗器械产业的范畴。

因此，我们看到，医疗器械产业集资本、技术和知识密集型为一体，既是朝阳产业，更是战略产业，甚至随着经济的发展会成为中国经济未来的支柱产业，是经济安全涉及的重要领域，医疗器械产业安全具有战略性特征。

（二）医疗器械产业安全的综合性特征

医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。比如PET，作为分子影像学设备，其涉及的学科有核物理学、机械学、电子学、医学、分子生物学、软件学、分子影像学、药学等诸多领域，由数万个零件组成，技术门槛极高。随着机械、电子、化工等基础工业以及生物材料、