医疗器械产业是21世纪十分活跃的新经济增长点，被誉为朝阳产业，其发展状况已成为衡量一个国家综合工业、经济和技术实力的重要依据。医疗器械产业属于高科技产业，涉及医药、机械、电子、信息技术、材料等多个行业，其产品凝聚和融入了大量现代科技的最新成就，是医学与多种学科相结合的知识密集型、资金密集型的高新技术产物。

医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。近年来，医疗器械产业一直处在一个较高的发展水平，无论是在生产、销售以及研发方面都保持着较高的热度。医疗器械是医疗卫生资源最重要的组成部分之一，在卫生事业发展中扮演了极为重要的角色。认真分析我国医疗器械产业安全影响因素，评估产业安全状况，研究加快我国医疗器械产业的发展战略，推动我国医疗器械产业发展，对于推动我国经济和医疗卫生事业发展有着重要的现实意义。

一 中国医疗器械产业环境因素评价

产业的生存与发展环境决定着产业内原有企业是否愿意继续从事该产业以及新的资本是否愿意进入该产业，对于该产业的竞争优势以及生存与发展的可能性与空间有着重要的影响。影响医疗器械产业生存的环境因素主要是指影响医疗器械产业生存和发展的劳动要素环境、资源环境和能源环境等。目前我国医疗器械企业众多，多为小规模企业，生产品种少，存在多个企业重复研制生产同一品种的现象。低水平的过度竞争会造成医疗器械制造业劳动生产率低下，能源消耗和物资消耗过高，进而造成许多效率低下的医疗器械企业出现亏损，最终导致整个医疗器械产业内耗加剧，无法步入良性循环的局面。

（一）劳动要素环境

劳动生产率是劳动要素的重要指标之一，是企业生产技术水平、经营管理水平、职工技术熟练程度等一系列生产因素的综合表现，劳动生产率的不断提高是产业结构调整的基础和动力，是产业和经济可持续增长的源泉。医疗器械人均产出可以反映医疗器械产业的劳动生产率水平。中国医疗器械产业从业人员平均人数在全球范围内最高，而产出则与发达国家的差距很大。中国医疗器械产业年人均产出为2.76万美元，美国医疗器械产业年人均产出最高，达到25.82万美元，其次是日本为15.32万美元。中国医疗器械产业年人均产出是美国的11.69%。^[1]

2012年国家明确提出要进行收入分配改革，该方案将进一步提高低收入者的收入，这意味着我国的人工成本将会上升。目前我国医疗器械产业的出口主要以低端产品为主，这些企业主要依赖中国较低的劳动力成本。劳动力成本的上升势必会缩小企业的盈利水平，降低其国际竞争力，使得原本就竞争激烈的中小医疗器械企业的生存更加岌岌可危。而且，随着中国老龄化水平的加重，劳动力供给短缺问题日益明显，将会进一步提升劳动力成本。这就要求中小医疗器械产业必须通过产业升级，提升劳动生产率和产品附加值来增加企业盈利和企业竞争力。

（二）资源环境

医疗器械制造业属于多学科交叉、高附加值、小批量、多品种的产业，上游产业涉及新材料、电子、软件、钢铁、塑料等行业，这些行业为医疗器械产业提供原材料资源。目前我国医疗器械生产的一次性耗材类产品非常依赖钢铁行业。从供给上看，医疗器械产业对钢材的需求能够得到满足，但与此同时，钢价的上涨对医疗器械产业的盈利水平也会产生一定的影响。由于铁矿石持续涨价的压力和钢铁行业能耗高、污染大的双重压力，钢铁企业将调整发展速度和产品结构。如果政府部门决定控制钢铁需求和产能的不合理增长，抑制钢铁需求过度增长，那么成本推动型的钢材价格上涨将继续推高医疗器械制造业的成本。

此外，高端医疗器械依赖于上游电子、软件、新材料等行业，上游行业在新材料研发和技术创新性的发展能够给医疗器械产业以良好的推动作用，反之则制约医疗器械产业发展。但目前我国上游行业还不能满足高端医疗器械的发展需要，许多核心技术和材料都被国外垄断，我国上游产业不能供给，进而影响了下游医疗器械产业的发展，只有上游产业能够同步发展才能为高端医疗器械产业提供有力支持和保障。

（三）能源环境

《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》提出了“十一五”期间单位国内生产总值能耗降低20%左右，主要污染物排放总量减少10%的