一 2011年食品药品监管工作取得明显成效

2011年是“十二五”开局之年、改革深化之年。经济社会环境多元、多样、多变，医药卫生体制改革不断深入，食品药品产业快速发展。全国食品药品监管系统贯彻落实党中央、国务院重大决策部署，团结一心，奋力拼搏，妥善应对各种复杂局面，深入开展“创先争优”活动，切实强化党风廉政建设，扎实推进各项工作，进一步巩固了食品药品安全稳中向好的形势。

（一）抓好事关全局的重大专项工作

根据国务院部署和监管工作总体安排，积极推进重大专项工作，取得了明显成效。一是“十二五”规划开局良好。积极争取，将“保障食品药品安全”专节列入国家总体规划纲要，为后续工作提供了有力依据。牵头编制完成《国家药品安全规划（2011～2015年）》，已经国务院常务会议审议通过。参与编制《国家基本公共服务体系规划（2011～2015年）》、《国家食品安全监管体系规划（2011～2015年）》、《疫苗供应体系建设规划》等10多个相关规划，多方反映食品药品监管内容。各地主动工作，20个省（区、市）将食品药品列入政府专项规划，其中，河北、吉林、浙江、安徽、河南、广西、重庆、陕西、甘肃、新疆的规划已由省（区、市）政府或发展改革部门发布实施。这为“十二五”期间争取支持、促进发展打下了坚实的基础。二是全面落实基本药物质量监管任务。完成了基本药物标准提高和颁布工作。落实全品种抽验任务，截至11月底，完成国家评价抽验2.5万批次、监督抽验4万批次。对所有参与招标的基本药物实行电子监管。完成地（市）级药品不良反应监测体系建设。对基本药物生产、配送企业进行全覆盖监督检查，完成2207家生产企业的生产工艺和处方核查，以及28.8万家经营企业的检查。在全系统共同努力下，没有发生基本药物严重质量事故，为推动医改、建立国家基本药物制度作出了贡献。三是食品药品安全专项整治成效显著。严厉打击非法添加和滥用食品添加剂违法违规行为，深入开展学校食堂和“瘦肉精”专项整治，行政处罚立案7133件。积极参与“地沟油”、“塑化剂”、酒类等综合治理，餐饮服务食品安全秩序进一步规范。圆满完成为期两年的药品安全专项整治，集中开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。整治期间，各级食品药品监管部门与工信、公安、监察、财政、商务、卫生、海关、工商、广电、法制、银监、邮政、中医药等部门密切合作，严厉打击生产销售假药行为，行政处罚立案4.2万件，移送司法机关537件，查处非药品冒充药品2684件，移送相关部门查处、屏蔽发布虚假药品信息的违法网站1093家，收回药品GMP证书70件。在公安部统一开展的“11•17”集群战役中，配合公安机关破获假药案件1280件（主动发现并移送588件），打掉犯罪团伙350个，捣毁窝点1400多个，严厉打击了违法犯罪行为，有效地规范了市场秩序。

（二）强化食品药品日常监管工作

全面履行餐饮服务食品安全监管职能。强化对重点场所、重点品种的监督检查和调查评价，完成抽验8.6万件。联合有关部门开展餐饮服务食品安全示范工程，遴选省级示范县117个。加强保健食品、化妆品监管，实施原料供应商审核等管理制度，重点加强对蜂胶、阿胶、珍珠粉等原料的监管，开展生产企业质量受权人试点，组织配方工艺专项检查，整治违规标识，开展安全风险监测。药品安全示范县创建取得明显进展。新修订药品GMP实施工作扎实推进，已有154家药品生产企业通过认证检查。加强疫苗等高风险品种监管。开展麻、精药品专项检查，规范含麻黄碱类复方制剂生产经营秩序。多措并举治理违法广告，对严重违法产品暂停销售994次，撤销和收回广告批准文号61个。推动《医疗器械生产质量管理规范》在无菌和植入性医疗器械生产企业的实施，开展透析类、血管内支架类、同种异体骨等产品生产质量管理体系专项检查。实施食品药品安全科普行动计划，打造宣传品牌，开展形式丰富多彩、群众喜闻乐见的宣传活动。圆满完成世界大学生运动会、世界园艺博览会、中国-亚欧博览会、中国-东盟博览会、全国少数民族运动会等重大活动以及重要节假日的食品药品安全保障工作。此外，我们充分调动各方面的积极性，认真做好援疆援藏工作。切实加强信访和维稳工作，信访秩序进一步好转。

（三）提升食品药品