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李 扬
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    国内外食品添加剂管理制度比较及中国现行管理问题和对策分析研究

    作者:张俭波 出版时间:2012年05月
    摘要:本文介绍了我国《食品安全法》中食品添加剂主要管理规定、国内外食品添加剂管理制度比较、我国食品添加剂管理的问题,并提出了相关建议。我国食品添加剂管理制度主要包括食品添加剂的新品种行政许可制度、生产许可制度、风险监测和风险评估制度、相关标准规定、标签标示制度、监督管理规定等。从食品添加剂管理机构、风险评估机构、食品添加剂的行政许可资料要求、食品添加剂的标准体系构成等方面将CAC、美国、欧盟、日本、澳大利亚新西兰与我国食品添加剂管理的异同点进行了比较。分析了我国食品添加剂管理中存在的食品添加剂风险评估和风险交流工作有待加强,目前食品安全监管模式下食品添加剂标准构成不能完全满足监管需求,食品添加剂监管重终产品检验、轻过程管理等问题,并提出了加强食品添加剂管理的对策与建议。
    Abstract:The food additives management provisions in China Food Safety Law were briefly introduced and the food additives management between China and abroad was compared in the article.The insufficiency of food additives management was analyzed and some suggestions about how to improve the management were given in the article.The food additives management provisions in China Food Safety Law include provisions for pre-market approval,production license,risk surveillance and risk assessment,food safety standard,labeling and inspection of food additives.The compare of food additives management include the difference and similarity of risk management authority,risk assessment body,the data requirement for food additives pre-market approval and standard and regulation system in CAC,USA,EU,Japan,Australia-New Zealand and China.The insufficiency of food additives management in China include the risk assessment and risk communication of food additives need to be improved,the food safety standard can't meet the requirement of food additives inspection under current situations and the inspection of the use of food additives focus on the product test and ignore the processing inspection.Some suggestions on how to improve the management of food additives were given at last.

    一 概述

    食品添加剂是为了改善食品的色、香、味,以及防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。我国食品添加剂的范畴除了包括抗氧化剂、防腐剂、着色剂等传统意义上的食品添加剂,还包括营养强化剂、食品用香料、食品工业用加工助剂、胶基糖果中基础剂物质等。按照食品添加剂的功能作用划分,我国目前的食品添加剂主要分为23个功能类别,共2300多个品种。

    食品添加剂在食品工业中发挥着重要作用,我国相关标准规定的23个功能类别都是食品添加剂能够在食品工业中起到的作用,这些功能作用可以概括为四个方面。一是保持或提高食品本身的营养价值,如在食品中加入防腐剂和抗氧化剂等食品添加剂,能够防止食品中的营养成分腐败变质或者酸败,起到保持食品本身的营养价值的作用。二是作为某些特殊膳食用食品的必要配料或成分。例如在婴幼儿配方食品中加入的营养强化剂以及在糖尿病人食品中用甜味剂替代食品中的糖,都能够作为这些特殊膳食用食品的必要配料或者成分。三是提高食品的质量和稳定性,改进其感观特性。例如,在含乳饮料类等食品中加入增稠剂和乳化剂,避免饮料出现分层;在豆腐的生产加工过程中使用稳定和凝固剂等,就能够起到提高食品的质量和稳定性的作用;在食品中加入的着色剂、香精、增味剂等类别的食品添加剂能够改善食品的色、香、味等特征。四是便于食品的生产、加工、包装、运输或者贮藏。例如在食品的生产过程中使用加工助剂,能够使食品的生产加工过程顺利进行。

    食品添加剂管理最重要的两个方面是食品添加剂的安全性和食品添加剂的工艺必要性。

    食品添加剂的安全性强调食品添加剂的使用不应带来食品安全隐患,不应给消费者的身体健康带来危害。目前,国内外一般通过食品添加剂的风险评估手段对食品添加剂的安全性进行评价,并以此为基础确定食品添加剂的使用范围、使用量来保证食品添加剂的安全性。

    食品添加剂的工艺必要性强调食品添加剂的使用必须在食品的生产加工过程中或者食品中发挥一定的功能作用,而且这些功能作用不能通过改进生产工艺等其他手段来实现的基础上才考虑使用食品添加剂来达到。为了保证食品添加剂的工艺必要性,我国在食品添加剂的管理中要求食品添加剂生产和使用行业、企业对食品添加剂的功能作用、发挥作用的机理等进行深入研究,并在批准使用前进行试验性使用效果研究,只有具有工艺必要性的食品添加剂才能用于食品生产加工过程中。

    二 中国食品添加剂的主要管理规定

    我国食品添加剂的管理经历了比较长的历史,经过多年的发展,我国已经建立了比较健全的食品添加剂管理的法规和标准体系,确立了我国食品添加剂管理的主要制度。2009年《食品安全法》颁布实施后,更是加强了对食品添加剂的管理,强调食品添加剂使用应该经过风险评估证明不会给消费者的健康带来危害,同时强调食品添加剂在食品工业中使用的工艺必要性,并建立了一系列食品添加剂管理的规定。

    (一)食品添加剂新品种行政许可制度

    根据《食品安全法》要求,从事食品添加剂新品种生产活动的单位或者个人,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估资料,获得许可以后方可进行。卫生部作为食品添加剂新品种行政许可的主管部门,发布实施了《食品添加剂新品种管理办法》[1]、《食品添加剂新品种申报与受理规定》[2]等相关规定,对食品添加剂新品种的范畴、食品添加剂使用的基本要求、申请食品添加剂新品种需要提交的资料、食品添加剂新品种行政许可工作遵循的程序、食品添加剂的再评估等作出了明确的规定。

    (二)食品添加剂的生产许可制度

    《食品安全法》规定,国家对食品添加剂的生产实行许可制度,申请食品添加剂生产许可的条件、程序,按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定执行。食品添加剂生产许可的主管部门为国家质量监督检验检疫总局,食品添加剂的生产许可主要依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《食品添加剂生产监督管理规定》、《食品添加剂生产许可证换(发)证实施细则》等相关规定执行,这些法规对申请生产许可证的基本条件、申请食品添加剂生产许可需要提交的资料