| 出版时间:2012年05月 |
1月6日 国家食品药品监督管理局印发《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)。
1月6日 国家食品药品监督管理局审定通过YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准。其中包括强制性行业标准34项、推荐性行业标准62项。
1月14日 全国食品药品监督管理工作会议在京召开。会议总结了2010年工作以及“十一五”时期食品药品监管成绩和经验,研究了“十二五”时期发展思路,部署了2011年重点工作。
1月17日 国家食品药品监督管理局印发《保健食品注册申报资料项目要求补充规定》。
为进一步规范保健食品注册申报与审评工作,提高保健食品质量安全控制水平,配合《保健食品产品技术要求规范》施行,国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品注册申报资料项目要求补充规定》,自2011年2月1日起实施。
1月18日 国家食品药品监督管理局在京开展集中销毁假劣药品活动。现场组织销毁北京市药品监管局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械,共计130多种3000余件,约60吨,货值4000余万元。
1月19日 农业部印发《2011年兽药质量安全专项整治工作方案》。该《方案》明确,农业部兽医局负责兽药安全专项整治的组织、协调、指导和监督工作,并参与重大案件的督查督办;各省(区、市)兽医行政管理部门负责本辖区兽药安全专项整治的组织实施工作,并承办省际违法案件的协查、协办工作;中国兽医药品监察所负责兽用生物制品及重大动物疫病疫苗批签发、飞行检查、驻厂监督等监管工作,并参与兽药违法案件查处工作;省级兽药监察所负责本辖区内兽药检测和协助兽药监管及案件查处工作。
1月24日 财政部、商务部印发《关于2011年开展肉菜流通可追溯体系建设试点有关问题的通知》。
为提高我国肉类蔬菜流通质量安全保障能力,提升农产品流通现代化水平,在2010年试点城市基础上,财政部、商务部联合开展肉菜流通可追溯体系建设试点工作。工作重点包括:一是建立肉类蔬菜流通追溯管理平台,建立流通节点追溯子系统,探索适用的追溯技术手段,加强配套规章和制度建设,大力发展现代流通方式;专项资金加强追溯管理平台建设和流通节点追溯子系统建设。二是要求试点城市成立专门的试点工作领导小组,完善工作机制,层层落实责任;试点地区省级商务、财政主管部门对项目实施状况进行动态监管,建立项目承办企业黑名单制度;试点城市将肉菜流通追溯体系建设列入当地政府为民办实事工程,地方财政根据本地财力情况安排资金支持。三是各地财政、商务主管部门积极争取地方政府出台优惠政策,引导金融机构加大信贷支持力度,采取措施吸引社会资金投入农产品流通基础设施建设。
1月25日 国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局发出通知,就加强中药饮片监督管理工作提出要求。通知要求各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门应充分认识加强中药饮片监管对推动医药卫生体制改革、强化基本药物制度建设的重要意义,依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各个环节的监管。工作中应加强协调配合,形成监管合力,切实保障中药饮片质量;应加强中药饮片生产、经营行为监管,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为;严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片;各级卫生行政和中医药管理部门应加强对中药饮片使用环节的监管,进一步规范医疗机构对饮片的管理工作。
1月31日 国家食品药品监督管理局印发《关于实施〈医疗器械生产质量管理规范(试行)〉及其配套文件有关问题的通知》。《医疗器械生产质量管理规范(试行)》及其检查管理办法、《无菌和植入性医疗器械实施细则》等配套文件已经发布,并自2011年1月1日起实施。为做好实施工作,通知就有关问题作出具体规定。
1月31日 国家食品药品监督管理局决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。监测和研究数据表明,含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,且过量服用可危及生命。国家食品药品监督管理局组织相关专家对该品种国内外监测和研究资料进行评价和论证后,认为该药品在我国使用的风险大于效益。
2月1日 中央厨房和甜品站由食品药品监管部门统一监管