| 出版时间:2010年05月 |
随着我国化妆品消费的增长,现行的化妆品监管体制与体系已无法适应化妆品行业的发展和人们对化妆品安全的期望。本文旨在研究建立有效的化妆品安全监管制度,着重探索化妆品风险评估体系、不良反应监测等制度;同时建议明确政府相关部门承担的化妆品监管职能,明确企业承担的责任,建立完整的监管体系。
With the development for the consumption of the cosmetic products,the current rule and system to the cosmetic product could not match the growth in this field and the expectation of the safety of cosmetics products. This article is about to establish and practice an effective supervising system,and put special attention to the risk assessment system of the cosmetics,the monitoring system of adverse action of the cosmetics and etc.. Meanwhile,it defines the government’s function,the duty to the enterprise and the role to the concerned parts as well.
| Keywords: | CosmeticsSupervise Rule and System |
随着国民经济的飞速发展,人民生活水平的不断提高,化妆品已成为百姓生活中不可或缺的生活必需品,人们对化妆品的消费需求无论是在数量、品种还是质量等多方面都在迅速增长。我国化妆品市场蓬勃发展。据有关部门统计,我国化妆品市场销售额以每年超过10%的速度快速增长,化妆品生产企业目前已超过5000家,其中以广东约2000家占据首位。另外,据不完全统计,我国化妆品品种多达2.5万余种。[1]在化妆品产业迅速发展的同时,化妆品安全问题也逐渐引起社会的关注。虽然化妆品不同于食品通过消化道直接被摄入人体,可能引发食源性疾病,但它通过在人体皮肤、黏膜等处的长期使用也可能影响或损害人体健康。近年来我国化妆品安全事件频频发生,严重影响了化妆品行业的发展,损害了老百姓的健康,更引起了社会各界的关注,比如2006年SK-Ⅱ系列产品中铬、钕含量超标,2007年CD口红事件,使进口化妆品的信誉度受到极大损害,而2009年的婴儿用化妆品检出石棉,更使消费者对化妆品安全产生质疑。为预防控制化妆品行业重大安全事故发生,政府以及有关职能部门应当直面现状,重视化妆品安全工作,将加强化妆品质量安全放在重要位置,在全社会形成诚信、守法的良好环境。切实加强对化妆品研发、生产、流通以及使用等各个环节的监督,大力规范化妆品市场秩序,坚决打击违法犯罪行为,确保化妆品质量安全,让人民群众用得放心。
一 我国当前化妆品监管状况以及存在问题
(一)化妆品安全管理体制不明确
1.我国化妆品存在安全监管多部门、分环节的管理体制的问题
我国对化妆品的监管是由多个部门协调配合完成的,具有机构较多、职能各异的特点,在办理营业执照、发放化妆品生产许可证、卫生许可证、发放特殊用途化妆品批件以及进口普通化妆品备案凭证等进行实际管理、宏观调控等方面均有体现。[1]其中,国家食品药品监督管理局及其所属的各级监督管理部门负责化妆品卫生许可、卫生监督管理、进口普通化妆品的备案和特殊用途化妆品的审批及卫生标准的制定等工作;国家质量监督检验检疫总局及其所属的各级监督管理部门负责对化妆品生产许可、生产安全和产品质量监督、化妆品质量标准和进出口化妆品标签审批及口岸检验检疫等工作;工商行政管理机构负责营业执照的管理、化妆品市场管理以及广告宣传监管等工作。
表1 我国化妆品监管部门职责
各部门依据各自的法律、法规,从不同的角度对化妆品各环节实施监督管理。这种监管机制将导致化妆品管理不能做到全程监管,不能覆盖整个化妆品安全链条;而且容易发生多头监管与重复监管的问题,比如食品药品监管以及质检部门都可以对企业的产品进行抽检;食品药品监督以及工商部门都可以对产品外包装标签进行检查等。这种监管方式既加重了行政对人以及相关企业的负担,也不能实现有限行政资源的有效整合,反而会发生因责任不清而互相推诿的监管问题,使效率低下。
2.地域化监管导致流通环节的外埠化妆品管理没有引起足够重视
当前各部门对化妆品安全监管以控制源头,加强辖区内化妆品生产企业监管以及保障产品质量安全为主,虽然对流通环节也采取了加大抽检力度等手段,但却往往没有投入更多的精力进行关注。近年来,上海地区所发现的化妆品质量安全违法行为绝大多数都存在跨地域的现象,面对流通市场大量跨地域的违法产品,从监管机制上除了要考虑各级政府以及职能部门的职责划分,还应该建立健全的全国产品信息通报制度以及违法产品处罚制度等配套文件。
(二)化妆品法律法规滞后,监管机制不完善
1989年我国颁布《化妆品卫生监督条例》(下称《条例》)后,相继出台了《化妆品卫生监督条例实施细则》等配套文件,使我国的化妆品监管逐渐走上了法制化的轨道。化妆品市场从混乱逐步走向规范化妆品企业和产品的发展道路。特别是化妆品市场原料、产品、工艺等在20年的时间里不断发展,但《条例》及其配套文件却从未有修订。因此原有的法律制度、条款已无法解决当前社会中的化妆品安全监管问题,比如化妆品的原料监管、美容美发等化妆品使用单位的监管、化妆品标签说明书的监管、化妆品生产企业良好生产规范的实施等;而化妆品不良反应监测以及化妆品安全事故的处置等虽然有相应条款但缺乏