2012年，全省食品药品监管法治建设以科学发展观为指导，以全面实施“十二五”规划为主线，以推进“法治药监”“数字药监”“服务药监”为重点，创新监管机制，提高监管能力，加大监管力度，落实监管责任，法治建设又上新台阶。

一 2012年湖南省食品药品监管法治建设情况

（一）依法执法深入开展

1.餐饮监管

检查餐饮服务单位186599家次，查处餐饮服务单位16958户次，立案2868件，结案2690件，没收霉变、过期、变质等不合格食品及其原料4220.5公斤，没收非食用物质和滥用的食品添加剂43.78公斤，吊销许可证546户，取缔无证经营户1368户。飞行检查22家，对存在明显违法违规经营行为的7家企业进行了约谈。深入开展学校食堂食品安全监管，立案查处学校食堂403家，取缔查封无餐饮服务许可证的学校食堂314家；严厉打击餐饮服务环节食品非法添加和滥用食品添加剂行为。全省的餐饮单位食品添加剂（仅发现泡打粉）基本实现了“五专”管理，自制火锅底料、自制饮料、自制调味料的原材料基本进行了公示备案。全省完成11万多家发证餐饮服务单位中的87641家单位的量化分级管理工作，评定“A级”餐饮服务单位3649家、“B级”18945家、“C级”40781家，责令整改单位24266家，国家食品药品监管局规定的“大型餐饮等七大类餐饮单位”量化分级100%完成。深入开展示范工程建设。常德市汉寿县、株洲市攸县、娄底市娄星区、益阳市资阳区等4个争创国家级示范县（区），完成了评审工作，26条省级示范街完成了评审工作。积极开展监督抽检工作。省本级完成全年2500批次采样任务，各市州共完成各项抽样8200批次，争取政府划拨抽验经费600万元，相比2011年同期增加300%。

2.保健品化妆品监管

共完成2012年风险监测保健食品抽验281批次，检验不合格56批次，合格率80%，化妆品抽验158批次，检验不合格8批次，合格率95%。监督抽验保健食品359批次，检验不合格45批次，合格率87%。化妆品抽验53批次，检验不合格1批次，合格率98%。飞行检查11家保健食品生产企业。查办保健食品化妆品投诉举报案件176起，其中，查办了娄底“4·26假冒保健食品系列案”特大涉假案，涉及北京、上海、湖南、内蒙古等30个省市272个城市，涉及3个涉嫌制假窝点，会同公安机关抓获犯罪嫌疑人7人，查获涉嫌生产销售假保健食品标示货值2940万元。

3.药品医疗器械监管

继续保持全省源发性药害事件“零纪录”。2012年，在全国基本药物计划抽验中，湖南生产品种抽验率100%（362批），合格率100%，达到了历年最佳纪录，在全国也是唯一的省份。继续加大市场监管力度。注销381个制剂品种。注销制剂批准文号1409个，组织开展对全省7家从事高风险的1类新药和国际多中心药物的临床试验机构的监督检查。组织药品生产企业注册监督检查685次，发现安全隐患1126处，责令整改98起，停产整顿10起，收回药品GMP证书2起。注销医疗器械生产、经营企业许可证451个。开展全省58家中药饮片生产企业集中质量抽验193批。省、市、县三级联动对邵东廉桥、长沙高桥中药材专业市场开展2次大型集中检查行动，进行了监督抽查，查出不合格中药饮片39批次。对恢复生产的21个国家基本药物品种、124个省增补品种实施全处方工艺核查。对62家在产企业实施了全品种电子监管，全省共稽查药品医疗器械各类企业28576家，抽验药品医疗器械1982批次，立案查办各类违法案件2648起，查获假劣药品医疗器械货值1600多万元。移送涉刑案件64起，抓捕犯罪嫌疑人43人。其中，典型大要案件有长沙地区9家药店涉嫌销售假冒消渴丸案、18家药店涉嫌销售假冒安宫牛黄丸案、5家药店涉嫌销售不合格罗红霉素胶囊案。应急处置铬超标胶囊事件，全省共抽验明胶20批，空心胶囊77批，胶囊剂药品466批，实现了明胶批批检。统一监督销毁铬超标空心胶囊3520000粒，胶囊剂产品1670240粒，查处4家医药企业铬超标问题产品，有效遏制了问题胶囊再次流入市场。药监、公安、通信管理等七部门联合开展打击互联网非法收售药品专项行动。全省共检查涉药涉械单位1895家次，责令整改95家次，注销《互联网药品信息服务资格证书》20家次，立案8起，涉案违法货值14.87万元，移送司法机关3起。

（二）审批改革强力推进

1.审批机构改革到位

将政务中心改称政务服务中心，作为省局独立机构，按内设处室管理，增设副主任岗位。新增政务咨询、投诉举报受理