2008年，在党中央、国务院的高度重视和正确领导下，全系统深入学习实践科学发展观，各项工作取得了显著成效。一是出色完成抗击特大自然灾害食品药品安全保障任务。二是胜利完成北京奥运会食品药品安全保障任务。三是进一步巩固和深化食品药品专项整治。四是妥善处置重大食品药品安全突发事件。五是大力推进基本药物制度和长效监管机制建设。六是着力强化药品和医疗器械技术监督工作。七是扎实推进国家食品药品“十一五”规划实施。2009年全国食品药品监督管理工作主要任务是：全面贯彻党的十七大、十七届三中全会、中央经济工作会议、中央纪委三次全会和全国卫生工作会议精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，深入分析当前监管形势，研究部署2009年工作任务。

一 坚持改革，勇于创新，食品药品监管成绩显著

改革开放以来，特别是1998年国家药品监督管理局、2003年国家食品药品监督管理局成立以来，食品药品监管工作，从小到大、从弱到强，经受了一次又一次考验，取得了显著成绩：逐步建立了一支高素质、专业化的监管队伍；构建了较为完备的行政监督和技术监督体系；形成了以《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》为龙头的法律法规体系、以《中国药典》为核心的标准体系；建立了涵盖药品、医疗器械研制、生产、流通和使用各环节的重要监管制度，实施了中药材GAP和药品GCP、GLP、GMP、GSP等管理规范；探索建立了食品安全综合监督的基本框架和工作格局；拓宽了国际交流与合作的渠道和领域。经过30年发展，食品药品监管体系更加健全，监管能力明显提升，监管法治化水平大幅提高，国际影响力不断扩大，食品药品监管工作实现了从传统监管向现代监管、从经验监管向科学监管的重大转变。

尤其是2006年以来，我们以科学发展观统揽全局，提出树立和实践科学监管理念，把确保公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，大力开展集中教育，堵塞监管漏洞，完善监管制度，严格队伍管理，重塑队伍形象；大力开展专项整治，解决突出问题，应对重大事件，净化市场环境，建立长效机制。三年来，全系统团结一致、迎难而上、奋发作为，监管力度前所未有，整治成效十分显著。我们用实际工作成效，扭转了被动局面，在规范市场秩序和干部队伍建设两个“战场”打了翻身仗。

在食品药品监管工作的具体实践中，我们把握正确的监管方向，以科学发展观为指导，大力实践科学监管理念，坚定不移地维护公众饮食用药安全；把食品药品监管置于经济社会发展大局，通过强化监管，促进经济社会又好又快发展；不断解放思想、与时俱进，用发展的眼光和改革的思路研究新情况、解决新问题；全面加强行政监督和技术监督能力建设，严格依法行政，努力提高监管的科学性和法治化水平；打造一支“政治强、业务精、作风硬”的监管队伍，不断提高监管能力和水平；大力加强党风廉政建设，有效制约监管权力，确保监管公平与公正；紧紧依靠各级党委和政府，与有关部门密切配合，广泛动员社会各界参与食品药品安全保障；进一步扩大国际交流与合作，与国际社会共同维护食品药品安全。

改革开放以来取得的丰硕成果和宝贵经验，为2008年工作奠定了坚实基础，面对突如其来的特大自然灾害，面对北京奥运会的百年盛事，面对各种食品药品安全事件的严峻考验，面对国际金融危机的严重冲击，在党中央、国务院的坚强领导下，全系统深入学习实践科学发展观，齐心协力、攻坚克难，各项工作取得显著成效。

（一）出色完成抗击特大自然灾害食品药品安全保障任务

四川汶川特大地震后，国家食品药品监督管理局立即启动应急预案，紧急调配药品、医疗器械，集中力量严把捐赠产品质量关，开通紧缺药品快速审批通道，派出行政组和专家组奔赴灾区，全系统广大干部职工全力以赴，众志成城，保证了灾区药械供应和质量安全。四川、甘肃、陕西等地震重灾区没有发生一起重大药害事件。

（二）胜利完成北京奥运会食品药品安全保障任务

我们全面强化药品监管，深入开展奥运食品安全保障专项行动，建立重大事故报告和联合督查制度，严格落实安全责任，确保了全国食品药品市场稳定有序，确保了赛事