一 保健食品是国际上普遍存在，而且具有一定共识的特殊食品

（一）保健食品的概念

对于保健食品，至今国际上尚无统一定义，而且由于东西方文化背景、饮食习惯的差异，各国对保健食品概念也不尽相同。例如，我国卫生部在1996年的《保健食品管理办法》中界定：保健食品系指表明有特定保健功能的食品，即①适宜特定人群食用；②有调节机体功能作用；③不以治疗疾病为目的的食品。而1994年美国《膳食补充剂与健康教育法》规定此类产品为膳食辅充剂（Dietary Supplement），既涉及人们熟悉的各种营养元素（如：维生素、矿物质、氨基酸、膳食纤维），又包括草药或其他植物及其提取物中非营养元素成分。而1991年修订的日本《营养改善法》将此类食品称为“特定保健用食品”（FOSHU），其含义是“凡食用者可望获取标签上标明的保健功效的食品”。一般指用天然存在的物质加工成的保健用食品。但2001年日本开始实施政府备案制度的“营养机能食品”是以补充特定营养成分为目的的保健食品（相应于中国的营养补充剂）。这样，日本的保健食品基本上与我国现在的保健食品概念相当了。（我国的营养补充剂进入保健食品范畴也是2005年4月30日SFDA第19号局长令颁布后才实现的）。而欧洲的此类食品的概念和范围更加复杂些，大约包括11大类的“健康食品”（略），“凡具有或潜在具有预防疾病的和促进健康性质的功能食品均包含其中”。但不管情况如何复杂，应该认为：“保健食品”已是国际上普遍存在，而且具一定共识的特殊食品。

（二）保健食品的产业发展

保健食品在消费者市场需求和政府推动下快速发展，而且在经济发展和物质生活不断改善的今天，人们必然会更加关注生活与生命质量，食品的营养健康和质量安全已成为消费者日益关注的焦点。而政府则意识到，合理开发与食用保健食品将有助于降低国家沉重的医药卫生费用支出。（美国医疗卫生费用占GDP12%，德国占10%，中国2001年卫生资源消耗已达6100亿元，占GDP6.4%，而且随着全民医保改革面的扩大，还将增加。）在这样的大背景下，上述保健食品实际上已成为世界食品工业乃至经济发展新的增长点。据不完全统计，全球保健食品已占整个食品销售额的5%，达千亿美元，而且每年快速增长（大于10%）。美国保健食品销售额达数百亿美元；日本近两年销售额亦高达数千亿日元（亦有报道达15000亿日元）；欧洲保健食品2000余种，销售额以每年17%速度递增。中国保健食品到2007年底，批准品种已近9000种，投产流通2000～3000种，销售额近千亿元人民币（占当年食品产值的3%左右）。面对这样规模的21世纪极具发展潜力的产业，政府加强立法监管则是必然趋势。

二 保健食品不同于一般普通食品，是一类特殊食品

（1）保健食品具有明确特定保健功能，如增强免疫力；改善睡眠；抗氧化（以前叫抗衰老）；提高缺氧耐受力；对化学性肝损伤有辅助保护等。而普通食品，一般只提供营养需求（7大类，即蛋白质、脂肪、糖、维生素、矿物质、水、膳食纤维），没有确定的保健功能。（注：当营养学家告诉你某种普通食品有这样或那样的“功能”时，往往无法，也不贸然有非常直接或明确的表述和肯定，而且普通食品尚不允许“健康声称”。）

（2）保健食品仅适用于特定的人群，如太太口服液仅适用于更年期妇女，一些芦荟胶囊仅用于便秘者润畅通便；而发酵虫草菌粉更适用于处于缺氧环境者，如登山运动员和高原环境旅游或劳动者。同时保健食品亦有“不适宜人群”，否则可能引发安全问题。如核酸类保健食品不适用痛风病、血尿酸高的患者；益生菌类保健食品似乎不能用于胰腺炎人群；而蜂王浆、人参、灵芝类保健食品，少年儿童不宜服用，而普通食品一般应该适用所有群体。

（3）保健食品对食用量有规定，因为其中的功效成分或营养素有“量效关系”存在，如服用量不够，则功效受到影响，而超量服用，可能导致安全问题。例如大豆异黄酮，日本经风险评估后认为饮食外摄入量不能超过30mg/kg；而减肥饮料用的左旋肉碱，瑞士和法国认定摄入量应小于1g/人/天，其他如褪黑素、辅酶Q₁₀、核酸、吡啶甲酸铬等对每日摄入量均需严格控制，而普通食品一般不做也不需要规定。

国际上，也许对“保健食品”有不同的称呼：如美国称“膳食辅充剂”（D.S）；德国人称革新（改善）食品