| 出版时间:2014年11月 |
本文将从药品流通市场特征及其定价机制(补偿机制)两方面梳理美、英、日、德、法等发达国家的药品流通体制,进而得到某些结论和政策启示。结果发现,首先,主要发达国家药品流通市场结构趋同,药品零售市场实行医药分业、药品批发市场高度集中和分销体系扁平化。其次,主要发达国家药品价格管制程度和模式各异,其原因在于各国在促进药品创新与公平可获得性之间权衡时的不同侧重点,以及各国医保机构作为最终支付者的买方垄断力量差异。各国在药价管制方面也存在共同点:其一,管制价格通常仅作为最高限价,流通领域议价过程和各种名目的折扣与回扣普遍存在;其二,由于住院服务DRGs等预付费模式的逐渐盛行,针对住院用药的单独价格管制渐少,价格管制主要针对门诊患者用药;其三,在新药定价领域有放松管制的趋势。各国愈加重视药品创新,初次进入市场的新药定价趋于自由化。最后,发达国家药品流通环节普遍存在市场化的药品采购中介组织和采购联盟(GPO、PBM),这为降低药品采购成本提供了可能,但也可能因其垄断地位而反过来损害买方利益。
this chapter will study drug circulation market characteristics and pricing mechanisms in the United States,United Kingdom,Japanese,German,France. The results showed that:the main developed countries’ pharmaceutical distribution market structure converged,price control degree and different differed,while there also exist similarity in price controls.
一 引言
2005年全球药品销售市场总销售额为6050亿美元,2010年则高达8560亿美元,年均复合增长率为6.2%。其中,发达国家占比近7成,中国、巴西等新兴经济体占比近2成(中国占全球市场的5%,国别排名第三)。据IMS预测,2010~2015年,全球药品市场年均复合增长率将为3%~6%,到2015年全球药品总销售额将达到10650亿~10950亿美元。其中,发达国家增速趋缓,(年均复合增长率)为1%~4%;新兴经济体增长迅速,为13%~16%。预计2015年中国占全球药品市场的份额将超过10%(1150亿~1250亿美元),可能超过日本成为全球第二大药品市场(日本预计为1140亿~1400亿美元)。[1]
本文从药品流通体系及药品价格形成机制、补偿机制等方面综述了主要发达国家的药品流通体制,以供中国借鉴。文中选择发达国家遵循三个标准:一是该国药品市场在全球举足轻重,所占份额显著;二是考虑药品费用占卫生总费用的比重,选取的国家样本应有代表性;三是选取的发达国家的药品流通体制应各有特点,以便从多角度获得启示并进行比较。
按国别计算,2010年美国(36%)、日本(11%)、中国(5%)、德国(5%)、法国(4%)、意大利(3%)、西班牙(3%)、加拿大(3%)、英国(2%)9国的药品销售市场约占全球市场份额的70%[2]。上述9个国家中,除中国外均为发达国家,其药品费用占卫生总费用的比重各有不同。英国、美国最低,为11%~12%;日本最高,达20.8%;德国、法国居于两者之间,约为15%。在药品流通体制上,美、英、日、德、法五国各有特点。比如,在流通体系方面,美、英、德、法都是典型的医药分开的国家;日本则传统上是医药不分,近20年来日本也逐渐实行医药分开体制,并取得一定成效。在药品定价机制方面,美国是完全的自由定价机制;日本以市场批发价为基础,对最终零售价实施管制;英国以药品生产成本为基础,对最终售价实施管制;德国对药品出厂价无管制,但对批发和零售环节实施利润加成管制;法国对药品出厂价实施指导价格(reference pricing),对批发和零售环节实施加成率管制。上述五国构成了一个从完全自由定价到严格价格管制的完整谱系。
二 美国药品流通体制特征及其定价机理
(一)美国药品流通市场结构特征
美国医药产品流通的主要渠道如图1所示。据此,美国药品流通市场结构特征描述如下。
图1 美国药品流通渠道
1.处方药品批发市场:集中度高、层次多样
美国的处方药品批发市场集中度高,3家全国性寡头控制了90%的处方药批发市场份额,依次是:McKesson,Cardinal Health,AmeriSource-Bergon。2010年,三大寡头的营业额分别为1120.8亿美元、986.0亿美元和779.5亿美元,在福布斯全球500强排行榜上分别列第37位、第53位和第84位,同时是全球医药批发企业三甲[3]。三大寡头向区域性批发商供应药品,同时也向医疗机构和单体药店供货,配送范围包括药品制造商的全生产线(full-line)药品。寡头市场竞争已经足够充分,再加上GPO、PBM等买方中介组织的作用,使得三大寡头的利润率并不高。一份广受引用的美国法庭案例表明,一般而言,1美元的处方药中,76美分归制造商,20美分归分销商(药房),只有4美分归批发商。[4]
除全国性寡头外,美国还有层次多样的小批发商。①区域性批发商(Regional Wholesalers)。规模比三大寡头小一些,但仍能提供完整或近似完整生产线的产品。其优势是在所在区域的某些地方,能够提供比三大寡头更好的服务。②小型批发商(Smaller Wholesalers)。类型多样,有的是为单体药店和诊所提供相对较全的药品(这些单体药店和诊所的需求量往往较小,难以满足三大寡头和区域性批发商的最小购买量要求);有的专业提供需要特殊处理的特殊类型药品,如血管注射剂;等等。雇员一般在10人以下。③辅助性批发商(Secondary Wholesalers)。主要是购买和销售一些特定的打折药品。如药品制造商可能急于完成一些季节性销售目标或清空存货,此时制造商会以高折扣的方式将药品首先卖给辅助性批发商,再由辅助性批发商销售给三大寡头等。药品制造商不能将这些高折扣药品直接卖给三大寡头,因为两者之间一般已经签订正式的、书面的药品分销合同,无法随意更改。
2.药品终端销售:医药分业
美国是典型的实施“医药分业”制度的国家,医院一般不设门诊药房,仅维持住院和急诊服务所需的用药量。门诊处方