医药卫生行业的健康发展，是保障广大公众生命健康和用药安全的基础条件。“十二五”期间我国医药工业发展继续保持平稳增长，高于全国工业平均水平。2011年和2012年，我国多项医药卫生“十二五”专项规划陆续颁布，指导着医药工业经济发展方式转变，以促进卫生事业健康和可持续发展。结构调整和优化升级成为“十二五”期间医药产业经济发展转变的基调，医药工业位于医药产业链的前端，是医药经济发展方式转变的基础。医疗卫生“十二五”专项规划延续了新医改政策目标，建立以医疗保险为基础的公共卫生服务体系、积极推进公立医院改革和巩固完善基本药物制度。《全国药品流通行业发展规划纲要（2011～2015年）》（以下简称《规划纲要》）明确了“十二五”期间将严格控制药品经营企业数量，完善退出制度，鼓励药品流通企业兼并重组，提高行业集中度，连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上。

一 药品流通市场规模继续快速增长，增幅趋缓

在《规划纲要》的引导下，药品流通行业发展势头良好，行业规模和效益稳步增长，呈现持续、健康的转型发展趋势。据商务部统计，2012年药品流通行业销售总额达到11174亿元，首次突破万亿元，同比增长18.5%。药品流通市场规模仍维持较快增长，但增速趋缓，增幅比2011年回落4.5个百分点。2012年互联网药品交易规模超过16亿元，是2011年的4倍，^[1]尽管如此，网销药品在流通市场中所占份额是非常有限的。

二 药品零售企业集中度呈结构性变化，逐步向连锁化发展

《规划纲要》要求，5年内药品零售连锁百强年销售额在药品零售业的比重由2009年的39%增长到60%以上，连锁药店占全部零售门店的比重由2009年的1/3提高到2/3以上。连锁企业规模的扩张是必然趋势，也是提高行业集中度的重要途径之一。

截至2012年底，药品经营企业总量微增，增速下降。全国共有《药品经营许可证》持证企业443125家，比2011年底增加了0.65%，增速较2010年下降5个百分点以上。法人批发企业13721家、非法人批发企业2574家；零售连锁企业3107家，零售连锁企业门店152580家；零售单体药店271143家。

在各类药品经营企业中，零售连锁企业数量增加较快，同比增长19.18%，比2011年高出7个百分点，连锁药店占全部零售门店的比重达到36.48%，比2011年高出约1.5个百分点；药品批发企业同比增长17.63%，比2011年高出约15个百分点；零售单体药店同比下降2.15%。数据显示，2012年我国药品市场集中度正在呈现结构性变化，药品零售企业逐步向连锁化发展，但是离《规划纲要》要求“十二五”末连锁药店占全部零售门店的比重提高到2/3以上还有相当大的距离。医药流通行业整体仍然呈现零售单体药店众多、同质化竞争激烈的特征。

过去的5年是我国实施“十二五”规划，巩固和完善医药卫生体制改革的重要时期，与药品安全相关的“十二五”规划和监管规定陆续发布，提出了一系列政策目标，引导和规范医药产业健康良性发展。

三 医药领域政策措施分析

（一）新医改“十二五”规划

早在1997年1月，我国就出台了《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，提出医药卫生改革的方向。2000年2月，国务院办公厅转发了国务院体改办等八部门制定的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》（也称“医改十四条”），将“整顿药品生产流通秩序，抑制医药费用过快增长”作为医药卫生体制改革的目的之一，要求加强药品执法监督管理，对药品的研制、生产、流通使用全过程依法实行监督。但是，随着改革开放政策不断深入，社会保障体系覆盖面狭小和社会补偿机制未能及时构建，近年来医患矛盾、“看病难、看病贵”问题日益突出。新医改“十二五”规划包括两项专项规划，即《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》和《卫生事业发展“十二五”规划》，提出“十二五”期间构建以医疗保险为基础的公共卫生服务体系、巩固完善基本药物制度和积极推进公立医院改革。

1.医疗卫生“十二五”规划是新医改的延续

改革开放以来，我国医疗卫生系统经历了几番改革，在探索中不断前行。由改革开放前的计划管制，到改革开放后的逐步放开，再到最近的增强监管，可谓走了一个轮回。虽然政策轮回，但主要目标一直非常明确，就是要实现医疗卫生体系的公益化，减轻患者和国家负担，提高国民健康水平。但是