一 中国药品价格管制制度及其效果

中国的药品价格管制制度是国家为保障人民群众健康权益，依法对药品施行价格强制管束的制度。药品价格管制是一个制度体系，包括政府依法制定和调整特定药品的价格，生产企业、经营企业和医疗服务机构执行药品政府定价，政府依法追究违反药品价格管制行为的责任等方面内容。

在计划经济年代，中国的药品生产、销售、价格完全由国家实行计划管理，不过，当时的药品政府定价并不属于现代意义上的价格管制。中国药品价格管制是伴随着改革开放而建立和发展起来的，在不同时期和不同阶段，在管制的内容、范围、方式和实施主体方面均有所差异。

（一）改革开放以来的中国药品价格管制制度的历史演变

改革开放以来，中国的药品价格管制大致经历了四个发展阶段。

20世纪80年代末到90年代初是第一阶段。国家在这一阶段对药品实施全面价格管制，药品各环节均实行刚性价格和计划管理，因此，药品价格管理总体上较为规范。药品生产经营企业数量较少，由国家实行计划管理，且被分成药品生产企业和流通企业，分别以不同方式进行管理。药品流通模式单一，绝大部分药品的流通由国家实行严格的出厂、批发和零售三级批发模式，并分别制定药品出厂价、批发价和零售价，因而药品购销秩序比较规范。医疗服务机构是药品零售的唯一主体，按批发价购进药品，再在批发价格基础上顺加15%的比例向患者销售。

1990～1995年是第二阶段。这一阶段，中国逐步由计划经济向市场经济转轨，药品价格管制随着整个价格体系逐步放开而放松，国家逐步放开了对药品价格的管制。药品生产流通环节价格被国家放开，医院药品零售价格采取账面浮动模式，除极少数大宗基本药物仍由国家按出厂价、批发价和零售价模式实行管制外，其余绝大部分药品价格完全放开交由市场决定。为了适应价格改革，政府对医疗服务价格、新技术和新医疗服务项目价格、药品生产流通价格政策等同步进行了调整，相应放松了政府管制。政府药品价格管制政策的放松导致医药领域相关问题滋生泛滥，其中最突出的问题包括医药生产企业大量低水平重复建设、药品市场不正当竞争、商业贿赂及药品回扣等问题。

1996～2000年是第三阶段。这是政府药品价格管制的恢复和新探索时期，其主要特点是政府恢复对药品价格的管控，力图解决伴随药品价格放开而日趋严重的相关问题。国务院于1996年下半年提出改革药品价格管理体制，当年9月，原国家计委颁布了旨在加强药品价格管理的《药品价格管理暂行办法》，对药品价格管制的对象、范围和主体等进行了具体规范，标志着政府重新开始管制药品价格。为了配合医疗保险、医疗机构和医药生产流通体制改革，国家在这一时期制定了一批药品价格管理的规范性文件，形成了中国药品价格管制基本制度框架的雏形。这其中比较重要的文件包括2000年7月原国家计委下发的《关于改革药品价格管理的意见》，还有《药品政府定价办法》和《定价药品目录》等。由于药品价格管制总体上还处于恢复和新探索阶段，因而，这一时期由政府实施价格管制的药品品种相对较少。

2000年至今是第四阶段。这一阶段国家出台并实施了现行药品价格管制绝大多数政策和措施，政府对药品价格管制越来越趋于严格和系统化，药品价格管制整体进入系统管制阶段。一是出台了系列药品价格政策和措施。药品定价方式由原来对出厂、批发和零售三个环节分别定价，调整为放开出厂、批发两个环节的价格，政府只制定最高零售价格。药品生产经营企业和医疗服务机构可以根据市场供求状况和相关因素，以政府制定的最高零售价格为上限，自主制定实际出厂价、批发价和零售价。二是原国家计委在2005年发布了《国家计委定价药品目录》及《药品差比价规则》两个重要规范文件。前者明确了实行政府定价的药品范围，对药品分类管理方式进行了调整，药品由原来区分甲类药和乙类药进行管理，调整为区分处方药和非处方药进行管理；后者重点对药品生产企业通过频繁变换药品剂型规格，实施药品变相涨价的行为进行抑制。三是对纳入政府定价范围的药品全面进行价格梳理，在此基础上分多轮对部分药品的政府定价（最高零售价格）实施统一降价。四是政府药品定价组织体系进一步健全，国家发展和改革委员会200