一 前言

基因改造技术的应用，在21世纪展现新的风貌，尤其基因改造（大陆称为转基因）食品，为人类带来庞大的经济利益，也间接缓解了粮食危机的问题。例如，全球在2012年有170.3 百万公顷的基因改造食物，美国占了四成多。2013年，93%的黄豆、90%的玉米是基因改造产品。^[1]然而，基因改造食品亦有负面效应，首先就是食用后风险难以评估的问题。虽然目前各国并无出现重大基因改造食品安全事件的问题，但它毕竟是违反自然规律下的人为产品，面对诸种质疑，各国政府有必要对此做出答复。

台湾对于原料多仰赖进口，尤其是黄豆与玉米此两类基因改造作物。台湾对于基因改造食品安全的控管，主要采取实质等同与预防原则兼顾的立法模式。目前虽然已有相应的立法规范来控管风险，但相关规定仍存有诸多值得检讨之处。例如，基改成分总含量达5%才须强制标示的行政义务，相较于欧盟法规则0.9%即须标示，是否过于宽松；“食品安全卫生管理法”中对于违反特定管理义务的行为设有刑事处罚，有无必要性与正当性；基因改造食品是否需要有别于一般食品的管制，制定独立的专法规范，都是必须审慎评估的议题。

本文先讨论基因改造食品的内涵与风险，说明基因改造技术对基因改造食品的效益与风险；再从台湾基因改造食品的现况，分析法制规范方面的具体运作模式；最后，提出法制政策的评估与建议。

二 基因改造食品的内涵及风险

基因改造食品是指，通过基因改造技术转殖改造的经济作物，将含基因成分黄豆或玉米等，经过加工纯化或直接添加的方式，制成市面上人们普遍食用的产品。例如，基改大豆磨碎后制成豆浆或经加工发酵制为酱油等。基因改造食品对于人类社会生活的意义，应被理解为一种为了获取效益而制造的产物。以下先说明基因改造技术对于基因改造食品所带来的效益及风险。

（一）基因改造技术的应用

1.基因改造技术

“基因”（Gene）为携带有遗传信息的DNA序列，控制性状的基本遗传单位，是一段具有特定功能的DNA序列遗传体。基因能携带决定生物特征的遗传信息，能够决定生物体的各种表征。^[2]例如：基因可以决定花的颜色、花草植物的高度、人类的外在特征如能否卷舌等。中国有句俗谚，“种瓜得瓜，种豆得豆”，或是“龙生龙，凤生凤，老鼠的儿子会打洞”，正是一般人民对于遗传基因功能的直觉印象。^[3]

基因改造技术（Gene Modification Techniques）或称为“生物技术”“基因技术”，也可称为“基因工程”或“重组DNA技术”，是指随着现代生物科技的进步，科学家针对不同生物种的个别特征，从中寻找并挑选出决定该特征的特定基因，并通过特别的技术，将遗传基因连接于“载体”上，再将载体转殖到目标生物体内。^[4]这就是一种基因的重组过程，结果将会改变目标生物体的基因组成，让受转殖的生物体身上显现出不同物种的个别特征。

因此，基因改造技术，简单来说就是使用基因工程或分子生物技术，将某物种的遗传基因加载生物体或细胞中，形成基因改造现象的所有技术；但如果仅是运用传统自然非人为的育种方式，在同科物种的生物体间进行育种，如黑猫与白猫交配，则非本文所讨论的基因改造技术。^[5]

2.对作物的应用

基因改造技术只是一种手段，发展该技术的目的与动机才是手段本身能够快速发展与应用的主要理由。长久以来，人类通过传统育种的方式，选择自然突变产生有利基因的物种，经过好几世代的繁殖培育，慢慢淘汰劣等物种而最终得到优良品种。但这个过程必须要经过数个世代，耗费漫长时间，并且仅限于同科物种间，且是在有繁殖可能性的前提下。直到现代，生物科技的进步，借由基因改造技术的应用，突破了传统育种繁殖的有限性，除能通过转殖的方式进行跨物种的培育外，更能直接重组目标物种的DNA排序，通常在一个世代的培育后就能达到想要的效果。^[6]

由此可知，将基因改造技术应用于人类食用的原料作物上，直接修改或重组该原料作物，达到预期的特定效益，如此经过基因转殖得到具有新特性的生物作品，一般称之为基因改造生物（Genetically Modified Organism，GMO），如进一步，运用基改生物所生产、制造或加工的食品，就称为基因改造食品（Genetically Modified Foods，GMF）。^[7]表面上，基因改造作物与普通作物之间没有太大差异，只是多了原物种