一 全球患者安全的提出

1999年，美国IOM发表了题为“To Err is Human”的报告，指出即使在发达国家，每10个患者中就有1位患者因为医疗实践受到伤害，甚至导致死亡。报告的发表，第一次在全球敲响了患者安全的警钟。

2004年，应联合国所有成员的要求，世界卫生组织患者安全部门正式成立，其宗旨就是解决全球“患者不安全”这一严重而困难的问题。经过10年的全球共同努力，2011年，世界卫生组织发表了关于患者安全10个事实的报告，统计数字显示：全球在任何时候都有140万人因为院内感染带来的伤害而痛苦，全球院内患者感染率为5%～15%，在重症监护病房，这一数字可以高达40%。欧盟区每年有500万名患者发生院内感染，在全球，院内感染导致的死亡率在12%～80%。在我国，每年约有400万住院病人发生院内感染，直接经济损失高达160亿～240亿元。而院内感染率只要降低1%，就足以支付医院感染监控人员以及进行医院感染管理和研究所需要的一切费用。手术治疗也是导致患者伤害的重要因素，在发达国家，手术造成的患者伤害，在所有可以避免的导致死亡和伤残的不良事件（adverse events）中，占50%左右。手术在全球每年要造成700万人的残疾并发症、100万人的死亡。我国的手术部位感染率在5%左右，占全部院内感染的10%～30%，而手术部位感染直接导致患者住院天数平均增加32.65天。由患者安全问题引发的经济损失也是惊人的，据统计，在不同国家直接经济损失每年可高达60亿～290亿美元。仅院内感染一项，在美国，每年就达65亿美元，在欧洲更高达70亿欧元，在我国仅手术部位感染一项，2010年的调查报告结果表明，每位患者就要多支付17332元的费用。用药错误是全球患者伤害的首要原因，仅美国每年就要为用药错误付出35亿美元的代价，至于因患者安全问题导致的间接经济损失和付出的社会代价，就更无法计算了。

二 全球患者安全进展

美国ECRI研究所在广泛调研的基础上发布了2015年“医疗机构十大重点关注的患者安全问题”（Top 10 Patient Safety Concerns for Healthcare Organizations）。尽管这并不代表每个医疗机构都存在同样相同的问题，但为医疗机构提供了可以参考的依据，找到相似和不同之处。十大重点关注的患者安全问题排序如下，其中第一条、第四条、第六条、第九条和第十条是2015年新增的患者安全关注问题。

（1）“警报”危险（Alarm Hazard），即“警报”系统配置的策略和实践不足：“警报”系统配置不当可能导致“警报”被错过、忽略或失灵从而引发不良事件的发生。

（2）数据完整性，即电子医疗病例和医疗信息（IT）技术：自2014年起，一直是患者安全问题十大关注之一，随着信息技术在医疗系统的广泛使用，在带来方便的同时也带来新的问题，最常出现的信息错误有：①一个患者的信息出现在另一个患者的病例里；②信息缺失或信息传送延迟；③医疗设备和系统间信息同步化问题；④默认值被错误使用或错误信息预先占据；⑤当纸质病历和电子病历同时使用时，出现信息不符的情况；⑥过时的信息被错误地复制到新的报告里。

（3）管理患者暴力事件：每天发生在医院的患者暴力事件可能高达15起，报告提出对员工进行“减缓冲突”的培训可能成为卓有成效的办法。

（4）静脉注射导管出错导致药物和注射液错误：尤其对于有多条静脉注射导管的危重患者，更是增加了静脉注射导管出错的风险。报告提出四条建议以预防这种情况的发生：①做导管连接前一定要找到导管的源头；②制定规定保障不同静脉导管分置患者的两侧；③在每条静脉导管上标记药物或注射液名称；④在导管连接困难的情况下，不要强行连接。

（5）药物交接中的医疗协调：在医疗过程中的任何一个转接点，例如入院、转院、出院等，患者的药物需要交接以保障患者下一阶段用药正确。

（6）没有完成两次独立的审核：尤其在输血配血的过程中，两次独立审核的重要性和依从性需要医务工作人员的主动配合。

（7）类鸦片类药物事件：近年来类鸦片类药物的使用显著增加。类鸦片类药物过量使用引起的问题，例如过度镇静或呼吸抑制是主要的患者安全问题，其次还可能出现胃肠道症状、痛觉过敏、皮肤瘙痒以及免疫或激素功能障碍等。就类鸦片类药物开具正确处方是解决该问题的关键所在。

（8）内窥镜和手术器械的再处理不足：该问题已经连续两年成为十大关注