在完成食品药品监管体制改革任务并全面履职后，新组建的食品药品监管部门面临的考验和挑战是如何进一步贯彻党中央、国务院和北京市委、市政府决策部署，完善统一、权威、高效的食品药品监管体系，保障首都市民享受高水准的食品药品安全，不发生区域性、系统性的食品药品安全问题。

一 北京食品药品安全监管现状

为贯彻习近平总书记关于食品药品安全“党政同责、一岗双责”和“四个最严”（最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责）重要指示，北京市积极完善食药监督管理体系，全面加强履职能力建设，实现食品药品安全持续向好。2013年、2014年，国务院食品安全办、中央综治办、食药监管总局共同开展食药安全工作考评，北京市先后获得94.5分和98分，连续两年排名全国第一。2014年，国家统计局北京调查总队开展满意度抽查，近七成首都市民对食品药品安全工作表示满意，2015年市民食品药品安全工作满意度上升到85.4%。

（一）实施最严谨的标准

针对食品药品统一监管后市场和产品准入面临的新情况，积极完善标准，加快建章立制，从源头严格把控食品药品安全关。一是推动地方标准建设。制定《工厂化豆芽生产许可审查细则（2014版）》《牛、羊肉片（卷）生产审查实施细则（2014版）》《即食鲜切蔬果生产许可审查细则（2014版）》，首次将工厂化豆芽、牛、羊肉片（卷）和即食鲜切蔬果纳入审查范畴，实施有效控制，填补了标准空白，减少了监管盲区。二是完善统一监管制度。制定修订《食品流通许可管理办法》《食品集中交易市场管理制度》《庙会、游园会、展销会等活动食品经营管理办法》《餐饮服务许可管理办法》《食品现场制售许可管理办法》等，形成了全市统一的执法制度规则，增强了监管的规范性和权威性。全面推进餐饮服务量化分级管理和“明厨亮灶”工程，并逐步将分级分类管理延伸到食品生产、流通和药品经营领域，提升了监管的科学性和有效性。三是推进规范体系认证。认真组织实施新版药品、医疗器械GMP（生产质量管理规范）认证，全市60%的药品生产企业取得新版GMP证书，近90%的无菌、植入性医疗器械生产企业通过质量规范体系检查。制定《关于加强药品零售企业规范化管理的若干意见》，推进药品零售环节“规范化管理”和“标准化服务”，努力把零售药店打造成首都市民的用药“安全岛”。

（二）实施最严格的监管

运用先进理念、先进手段、先进方法，全面加强食品药品集中统一监管。一是加强安全监测。每年制订全市统一的食药安全监测计划，分别安排食品、药品（含医疗器械和化妆品）抽样监测样本15万个和1.2万个以上，全面覆盖食用农产品以及食品药品产、销、消费等各个环节，基本实现了对食药各类风险的有效监控。履职以来，全市食品药品抽检合格率分别为98.37%和99.8%，市场总体平稳，未发生重大安全事件。二是强化日常监管。依据食品药品风险类别，制定一系列检查要点和指南，加大日常监督巡察力度，增加对高风险领域、高风险企业、高风险品种的监督检查频次。三是完善支撑体系。突出专业化监管，建立了涵盖食品、药品、医疗器械、药品包装材料的检验检测体系，设置由市、16个区县食品药品安全监控中心和街乡快检室、企业自检室、社区监测点构成的风险监控体系，完善了包括药品认证和药品、医疗器械、保健品、化妆品技术审评机构在内的审评认证体系，新建了以信息中心、互联网监测中心和稽察网监大队为依托的科技信息体系，为科学监管奠定了坚实基础。四是突出应急管理。坚持全市执法力量集中调度指挥，风险管理与防控统一组织实施，重大事件快速应急处置，先后应对和处置了上海福禧事件、广东“镉大米”、深圳康泰乙肝疫苗、台湾“地沟油”等食品药品安全事件，保障了首都市民饮食用药安全。圆满完成了党的十八届三中、四中全会、新中国成立65周年庆祝活动、APEC会议、田径世锦赛、纪念抗战胜利70周年阅兵等重大会议活动和春节、元旦、国庆等重大节日期间食品药品安全保障任务，实现食品药品安全“零”事件。五是推动信息化建设。利用云计算、大数据、物联网技术，建成食品药品数据中心，构建了覆盖市、区县、街乡的业务内网、政务外网、互联网和移动网“三级四网”业务平台，为监管工作全面实现信