一 医疗安全概述

（一）医疗安全的概念

医疗安全是指，病人在医疗过程中不发生允许范围以外的人身损害结果，包括机体结构或功能上的障碍、缺陷，心理上的伤害等。在医疗过程中，凡是由于医疗管理过失、医务人员医疗措施不当，给病人造成允许范围以外的损害，即为医疗不安全。当然，这里的允许范围和限度，是指医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规、医疗技术发展水平所允许的范围和限度，也就是说，不违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，并非医疗过错造成的医疗不良结果不属于医疗不安全。

（二）影响医疗安全的因素与医疗不安全的主要表现

影响医疗安全的因素比较复杂，主要有医源性因素、药源性因素、医疗技术因素、卫生学（院内感染、环境污染、食品污染、射线损伤）因素、医疗机构组织管理等因素。

医疗不安全的表现可概括为，医务人员在医疗活动中，违反卫生管理法律、行政法规和规章制度以及诊疗规范和操作常规，过失造成患者人身的损害，常见的主要表现是，医务人员工作责任心不强造成误诊、漏诊；用错药、打错针；手术中开错部位、误伤器官、体腔遗留物品；推诿急危重病人，或为谋求经济利益接揽本医院、本科室、本人没有相应的技术条件诊治的病人而发生种种不良医疗结果或增加病人的痛苦和经济负担。各种没有取得医疗机构执业许可证、没有取得医师资格证和医师执业证的机构和人员实施的非法行医活动对医疗安全的威胁则更大。

（三）河南省医疗安全的基本现状

医疗安全状况可以从以下几个方面反映出来：

（1）医疗事故发生情况。据统计，经河南省医学会医疗事故技术鉴定委员会组织再次鉴定的医疗事故纠纷，2005年有80例构成医疗事故，事故率为63%；2006年有61例构成事故，事故率为60.40%；截止到2007年9月份，已受理医疗事故再次鉴定案例74例。该数据不包括经全省各地、市级医学会鉴定构成事故而医患双方没有异议、没有申请到省医学会再次鉴定的案件。

（2）没有经过医疗事故技术鉴定委员会鉴定，或经鉴定不构成医疗事故但通过司法鉴定机构鉴定存在医疗过错责任的案件。其中包括人身损害程度没有达到医疗事故的程度但确实因一定的医疗过错造成患者病情加重、治疗期限延长、医疗费用增加、生存期限缩短而医方应承担一定责任的非事故医疗纠纷。

（3）没有经过任何鉴定，但经卫生行政机关行政调解结案的案件、法院审理判决医疗方承担责任的案件（包括因医疗机构举证不能或无法鉴定而由医疗机构承担赔偿责任的案件）、医患双方直接协商赔偿了结即所谓“私了”的案件。

（4）非法行医造成患者身体损害的案件。

客观地说，准确统计医疗不安全的案件数量是非常困难的，但我们一定要充分认识医疗不安全确实客观存在，要警钟长鸣、高度重视。

（四）加强医疗安全监管的意义

保障医疗安全是医院管理者、医务人员和病人及家属的共同心愿。医疗安全是医院管理的重要组成部分，医疗质量是医院现代化管理的核心，为保障医疗安全，必须加强医疗安全管理。加强医疗安全管理的意义主要体现在3个方面：

（1）促进和保证高质量的医疗效果。医疗效果是病情、体质、医疗行为等多种因素在医疗过程中相互作用的结果，而医疗活动不安全因素则可能是导致不良医疗结果的直接原因，导致轻病变重病、一病变多病、完整的机体变残废甚至人身死亡的严重后果。

（2）充分利用有限的医疗资源。医疗不安全会延长病人治疗时间，增加病人和社会的经济负担，责任医院还要依法赔付患者及家属相应的其他损失。

（3）保证实现医疗机构的救死扶伤、防病治病、为公民健康服务的宗旨和功能。

二 医疗安全管理和医疗质量管理概述

涵括医疗安全的医疗质量管理是医院质量管理的重要组成部分。传统的医疗质量限定为对医疗效果的评价，其内容包括诊断是否正确、迅速、全面，治疗是否有效、及时、彻底，治愈及住院时间是否合理，有无给病人增加痛苦或损害4个方面。随着医学模式的转变，医疗质量内涵拓展为包括工作效率、医疗费用是否合理、社会对医院整体服务功能评价的满意度等更广泛的内容。

医疗质量管理包括基础质量管理、环节质量管理、终末质量管理3部分。基础质量管理是对医疗工作需求的各要素所进行的质量