您好,欢迎来到皮书数据库!
您现在所在的位置:首页
更多>> 课题组动态
更多>> 皮书作者
王伟光
    男,汉族,1950年2月出生,山东海阳人。1967年11月参加工作,1972年11月加入中国共产党,博士研究生学... 详情>>
李 扬
    1951年9月出生,籍贯安徽,1981年、1984年、1989年分别于安徽大学、复旦大学、中国人民大学获经济学学... 详情>>
李培林
    男,山东济南人。博士,研究员,中国社会科学院副院长,中国社会学会副会长,中国社会科学院社会学研究所副所长。《社会... 详情>>

    “标准”在医疗器械监管法规中的地位和作用

    摘要

    新的医疗器械监督管理法规应当设定安全性基本要求的概念,与有效性一起作为医疗器械市场准入的基本条件。这样做,是为了使医疗器械主管部门能够全面、有效地行使监管职能,切实保障医疗器械的安全使用。符合安全性基本要求是欧美等发达国家对医疗器械市场准入的共同规定,安全性基本要求的内容是发达国家多年监管经验的积累总结。 <<
    >>
    作者简介
    常永亨:常永亨,中国医药国际交流中心;联系方式:cyh0010532@sina.com。
    <<
    >>
    相关报告