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王伟光
    男,汉族,1950年2月出生,山东海阳人。1967年11月参加工作,1972年11月加入中国共产党,博士研究生学... 详情>>
李 扬
    1951年9月出生,籍贯安徽,1981年、1984年、1989年分别于安徽大学、复旦大学、中国人民大学获经济学学... 详情>>
李培林
    男,山东济南人。博士,研究员,中国社会科学院副院长,中国社会学会副会长,中国社会科学院社会学研究所副所长。《社会... 详情>>

    风险管理在医疗器械行政监管中的应用

    摘要

    本文在全面分析医疗器械的风险管理概念的基础上,指出了医疗器械风险管理过程活动的要点,以及如何辩证地处理风险管理活动发生的问题,在此基础上,文章进一步分析了医疗器械行政监管活动对医疗器械风险的影响,对如何用风险管理的基本理念调整和强化医疗器械的行政监管活动做了详细的研究和思考。

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    Abstract

    On the basis of comprehensive analysis of the concept of medical device risk management,this paper points out the main points in the process of medical device risk management activities and how to dialectical deal with the problem when it occurs. On this basis,this paper further analyzes the influence factor of medical device administrative supervision for the risks of medical device,presents a detail analysis on how to use the basic concepts of risk management to adjust and strengthen the activities of administrative supervision.

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    作者简介
    岳伟:岳伟,上海市食品药品监督管理局,联系方式:yuewei@smda.gov.cn。
    林森勇:
    刘凡:
    黎媛:
    张玮:
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