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王伟光
    男,汉族,1950年2月出生,山东海阳人。1967年11月参加工作,1972年11月加入中国共产党,博士研究生学... 详情>>
李 扬
    1951年9月出生,籍贯安徽,1981年、1984年、1989年分别于安徽大学、复旦大学、中国人民大学获经济学学... 详情>>
李培林
    男,山东济南人。博士,研究员,中国社会科学院副院长,中国社会学会副会长,中国社会科学院社会学研究所副所长。《社会... 详情>>

    保障儿童用药安全有效的制度及规范研究

    摘要

    我国尚处于建立儿童用药管理制度的启动阶段。规范儿童药物的说明书,加强上市后监管,规范、深入儿童临床试验是现阶段的切入点。同时可紧抓国家基本药物目录出台的契机,呼吁建立儿科基本药物目录,补充完善儿科医保目录。最终应完善立法,规范与激励并举,引入“儿科独占”机制,推动儿童药物的研发与生产。建立与立法、执行相应的组织体系,强制儿童用药信息的完善。加强社区卫生服务中心儿科建设,加强正规宣教也是保障儿童用药安全、有效的重要措施。 <<
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    Abstract

    Establishing a system of pediatric drugs is on the initial stage.Making instruction standard,strengthening supervision,and promoting clinical trials for pediatric drugs are necessary now.We call on establishment of National Essential Medicine List for children and improvement of Insurance Medicine List for children.Legislation for pediatric drugs should be improved step by step.The coexistence of prompting and restricting is important.Especially,the pediatric exclusivity system should be established to promote research and development of pediatric drugs.Finally an organization system corresponding legislation and implementation should be established and children drug information should be improved compulsorily.Strengthen the construction of pediatrics department in community health service center and strengthen the formal publicity and education are the important measures to ensure effectiveness and safety of pediatric drugs. <<
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    作者简介
    上海市食品药品监督管理局课题组:上海市食品药品监督管理局课题组成员:徐徕、程国樑、倪力强、沈皓、杜蕾、许国荣、阮秀芳、王宏敏、王晓瑜、黄堃。
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